国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atorvastatin-Hemicalcium
Norpharm Regulatory Services Limited (8088106)
Atorvastatin Calcium Trihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 10,36 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-07-15
- 2 - PACKUNGSBEILAGE - 2 - - 3 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ATORVASTATIN NRS 10 MG FILMTABLETTEN ATORVASTATIN NRS 20 MG FILMTABLETTEN ATORVASTATIN NRS 40 MG FILMTABLETTEN Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Atorvastatin NRS Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Atorvastatin NRS Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Atorvastatin NRS Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Atorvastatin NRS Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND ATORVASTATIN NRS FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Atorvastatin NRS Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die die Blutfette (Lipide) regulieren. Atorvastatin NRS Filmtabletten werden angewendet, um die Bluttfette zu verringern, die als Cholesterin und Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, können Atorvastatin NRS Filmtabletten auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen. - 3 - - 4 - 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME 完全なドキュメントを読む
- 2 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS - 2 - - 3 - 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atorvastatin NRS 10 mg Filmtabletten Atorvastatin NRS 20 mg Filmtabletten Atorvastatin NRS 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Atorvastatin NRS 10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin in Form von Atorvastatin- Hemicalcium. Atorvastatin NRS 20 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin in Form von Atorvastatin- Hemicalcium. Atorvastatin NRS 40 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin in Form von Atorvastatin- Hemicalcium. Sonstiger Bestandteil: Jede 10 mg Filmtablette enthält 54.05 mg Lactose Jede 20 mg Filmtablette enthält 108.10 mg Lactose Jede 40 mg Filmtablette enthält 216.20 mg Lactose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. 10 mg Filmtabletten: weiß, rund (Durchmesser = 6 mm), leicht konvex mit abgekantetem Rand 20 mg Filmtabletten: weiß, rund (Durchmesser = 8 mm), leicht konvex mit abgekantetem Rand 40 mg Filmtabletten: weiß, rund (Durchmesser = 10 mm), leicht konvex mit abgekantetem Rand 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypercholesterinämie _ Atorvastatin NRS ist zusätzlich zu einer Diät zur Senkung des erhöhten Gesamtcholesterins (Gesamt-C), LDL-Cholesterins (LDL-C),, der Apolipoprotein B- und Triglycerid-Werte bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit Primärer Hypercholesterinämie einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb der Fredrickson-Klassifikation) indiziert, wenn Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen. Atorvastatin NRS ist auch angezeigt, um zusätzlich zu anderen lipidsenkenden - 3 - - 4 - Therapien (wie z.B. der LDL-Apherese) bzw. wenn diese Maßnahmen nicht zur Verfügung stehen, die Gesamt-Cholesterin- und LDL-Cholesterin-Werte bei Erwa 完全なドキュメントを読む