国: スロバキア
言語: スロバキア語
ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Medreg s.r.o., Česká republika
C10AA05
perorálne použitie
tbl flm 28x20 mg (blis.OPA/PVC/Al); tbl flm 30x20 mg (blis.OPA/PVC/Al); tbl flm 90x20 mg (blis.OPA/PVC/Al); tbl flm 100x20 mg (blis.OPA/PVC/Al); tbl flm 60x20 mg (blis.OPA/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
31 - HYPOLIPIDAEMICA
Atorvastatín
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2019-09-18
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01459-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ATORVASTATIN MEDREG 10 MG ATORVASTATIN MEDREG 20 MG ATORVASTATIN MEDREG 40 MG ATORVASTATIN MEDREG 80 MG filmom obalené tablety atorvastatín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Atorvastatin Medreg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atorvastatin Medreg 3. Ako užívať Atorvastatin Medreg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Atorvastatin Medreg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ATORVASTATIN MEDREG A NA ČO SA POUŽÍVA Atorvastatin Medreg obsahuje liečivo nazývané atorvastatín a patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky upravujúce tuky (lipidy). Atorvastatin Medreg sa používa na zníženie tukov, známych ako cholesterol a triacylglyceroly, v krvi, pokiaľ samotná diéta s obmedzením tukov a zmeny v životnom štýle neviedli k dostatočnému účinku. Ak ste vo zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby, Atorvastatin Medreg sa tiež môže použiť na zníženie takéhoto rizika dokonca aj vtedy, keď je hladina vášho cholesterolu v norme. Počas liečby musíte pokračovať v štandardnej diéte zameranej na zníženie cholesterolu. 2. ČO P 完全なドキュメントを読む
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01856-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. N ÁZOV LIEKU Atorvastatin Medreg 10 mg Atorvastatin Medreg 20 mg Atorvastatin Medreg 40 mg Atorvastatin Medreg 80 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Atorvastatin Medreg 10 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu (ako trihydrát vápenatej soli atorvastatínu). Atorvastatin Medreg 20 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (ako trihydrát vápenatej soli atorvastatínu). Atorvastatin Medreg 40 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (ako trihydrát vápenatej soli atorvastatínu). Atorvastatin Medreg 80 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg atorvastatínu (ako trihydrát vápenatej soli atorvastatínu). Pomocné látky so známym účinkom Monohydrát laktózy: 10 mg filmom obalená tableta 41,179 mg 20 mg filmom obalená tableta 82,358 mg 40 mg filmom obalená tableta 164,716 mg 80 mg filmom obalená tableta 329,433 mg Sodík: 10 mg filmom obalená tableta 0,749 mg 20 mg filmom obalená tableta 1,498 mg 40 mg filmom obalená tableta 2,995 mg 80 mg filmom obalená tableta 5,991 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Atorvastatin Medreg 10 mg filmom obalené tablety sú biele, oválne (9,2 mm x 4,7 mm x 2,7 mm), bikonvexné, označené „MA” na jednej strane a „1” na druhej strane. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01856-Z1A 2 Atorvastatin Medreg 20 mg filmom obalené tablety sú biele, oválne (12,1 mm x 6,5 mm x 3,4 mm), bikonvexné, označené „MA” na jednej strane a „2” na druhej strane. Atorvastatin Medreg 40 mg filmom obalené tablety sú biele, oválne (15,4 mm x 8,1 mm x 4,4 mm), bikonvexné, označené „MA” na jednej strane a „3” na druhej strane. Atorvastatin Medreg 80 mg filmom 完全なドキュメントを読む