Atoris 10 mg Filmtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Atorvastatin-Hemicalcium

から入手可能:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATCコード:

C10AA05

INN（国際名）:

Atorvastatin Calcium Trihydrate

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 10,36 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

製品概要:

PZN: 09633681 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 09633698 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09633706 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2010-05-27

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATORIS
® 10 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Atoris 10 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atoris 10 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Atoris 10 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Atoris 10 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ATORIS 10 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Atoris 10 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als Statine bekannt sind
und die die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atoris 10 mg Filmtabletten werden angewendet, um die Blutfette zu
verringern, die als Cholesterin
und Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des
Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko
für Herzkrankheiten haben, können
Atoris 10 mg Filmtabletten auch zur Verringerung dieses Risikos bei
normalen Cholesterinwerten
angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche
cholesterinbewusste Ernährung
fortführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORIS 10 MG FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
ATORIS 10 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allerg

製品の特徴

_____________________FACHINFORMATION_________________________________
ATORIS
® 10 MG/- 20 MG/- 40 MG FILMTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Atoris
®
10 mg Filmtabletten
Atoris
®
20 mg Filmtabletten
Atoris
®
40 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Atoris 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvasta-
tin in Form von Atorvastatin-Hemicalcium.
Atoris 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvasta-
tin in Form von Atorvastatin-Hemicalcium.
Atoris 40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvasta-
tin in Form von Atorvastatin-Hemicalcium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
10 mg Filmtabletten
56,9
mg
Lactose-
Monohydrat/Filmtablette
20 mg Filmtabletten
113,8
mg
Lactose-
Monohydrat/Filmtablette
40 mg Filmtabletten
227,6
mg
Lactose-
Monohydrat/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe, Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
10
mg
Filmtabletten:
weiß,
rund,
leicht
konvex
mit
abgekantetem
Rand,
Durch-
messer 6 mm.
20
mg
Filmtabletten:
weiß,
rund,
leicht
konvex
mit
abgekantetem
Rand,
Durch-
messer 8 mm.
40
mg
Filmtabletten:
weiß,
rund,
leicht
konvex
mit
abgekantetem
Rand,
Durch-
messer 10 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Atoris ist als Zusatzmaßnahme zu einer Di-
ät zur Senkung des erhöhten Gesamtcholes-
terins
(Gesamt-C),
LDL-Cholesterins
(LDL-C), der Apolipoprotein B- und Trig-
lycerid-Werte bei Erwachsenen, Jugendli-
chen und Kindern ab 10 Jahren mit Primä-
rer
Hypercholesterinämie
einschließlich
Familiärer Hypercholesterinämie (hetero-
zygote Variante) oder Kombinierter (Ge-
mischter)
Hyperlipidämie
(entsprechend
Typ
IIa
und
IIb
der
Fredrickson-
Klassifikation) indiziert, wenn Diät und an-
dere
nicht-pharmakologische
Maßnahmen
keine ausreichende Wirkung erbringen.
Atoris ist auch angezeigt, um zusätzlich zu
anderen
lipidsenkenden
Therapien
(wie
z.B. der LDL-Apherese) bzw. wenn diese
Maßnahmen nicht zur Verfügung stehen,
die
Gesam