AtomoxeHEXAL 10 mg Hartkapseln

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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ダウンロード 製品の特徴 (SPC)
14-11-2017
ダウンロード 公開評価報告書 (PAR)
30-08-2018

有効成分:

Atomoxetinhydrochlorid

から入手可能:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATCコード:

N06BA09

INN(国際名):

Atomoxetine hydrochloride

医薬品形態:

Hartkapsel

構図:

Teil 1 - Hartkapsel; Atomoxetinhydrochlorid (31796) 11,4278 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2017-02-15

情報リーフレット

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AtomoxeHEXAL 10 mg Hartkapseln
AtomoxeHEXAL 18 mg Hartkapseln
AtomoxeHEXAL 25 mg Hartkapseln
AtomoxeHEXAL 40 mg Hartkapseln
AtomoxeHEXAL 60 mg Hartkapseln
AtomoxeHEXAL 80 mg Hartkapseln
AtomoxeHEXAL 100 mg Hartkapseln
Atomoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist AtomoxeHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von AtomoxeHEXAL beachten?
3.
Wie ist AtomoxeHEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AtomoxeHEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ATOMOXEHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
AtomoxeHEXAL enthält Atomoxetin und dient zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-/
Hyperaktivitätsstörung (ADHS).
Es wird angewendet bei:

Kindern ab 6 Jahren

Jugendlichen

Erwachsenen
Es wird nur als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms dieser
Erkrankung angewendet,
das ebenso nicht-medikamentöse Maßnahmen wie Beratungen und
Verhaltenstherapie erfordert.
Es ist nicht für die ADHS-Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren
vorgesehen, da die Wirksamkeit
und die Sicherheit des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe nicht
bekannt sind.
Bei Erwachsenen ist eine ADHS-Behandlung mit AtomoxeHEXAL angezeigt,
wenn die
Krankheitsanzeichen sehr be
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AtomoxeHEXAL 10 mg Hartkapseln
AtomoxeHEXAL 18 mg Hartkapseln
AtomoxeHEXAL 25 mg Hartkapseln
AtomoxeHEXAL 40 mg Hartkapseln
AtomoxeHEXAL 60 mg Hartkapseln
AtomoxeHEXAL 80 mg Hartkapseln
AtomoxeHEXAL 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
AtomoxeHEXAL 10 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Atomoxetin (als 11,43 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
AtomoxeHEXAL 18 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 18 mg Atomoxetin (als 20,57 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
AtomoxeHEXAL 25 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Atomoxetin (als 28,57 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
AtomoxeHEXAL 40 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Atomoxetin (als 45,71 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
AtomoxeHEXAL 60 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Atomoxetin (als 68,57 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
AtomoxeHEXAL 80 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 80 mg Atomoxetin (als 91,42 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
AtomoxeHEXAL 100 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Atomoxetin (als 114,28 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
AtomoxeHEXAL 10 mg Hartkapseln
weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4
mm)
Kapseloberteil: undurchsichtig weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte:
„10“
Kapselunterteil: undurchsichtig weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte:
„mg“
AtomoxeHEXAL 18 mg Hartkapseln
weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4
mm)
Kapseloberteil: undurchsichtig dunkelgelb, Aufdruck mit schwarzer
Tinte: „18“
Kapselunterteil: undurchsichtig weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte:
„mg“
AtomoxeHEXAL 25 mg Hartkapseln
weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4
mm)
Kapseloberteil: undurchsichtig blau, Aufdruck mit schwarzer Tinte:
„25“
Kapselunterteil: undurchsichtig weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte:
„mg“
AtomoxeHEXAL 40 mg Hartkapseln
weißes Pulver in einer Hartgelatinek
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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公開評価報告書 公開評価報告書 英語 14-07-2017

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