ATOMINEX 25MG Tvrdá tobolka

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

から入手可能:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATCコード:

N06BA09

INN（国際名）:

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

投薬量:

25MG

医薬品形態:

Tvrdá tobolka

投与経路:

Perorální podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

ATOMOXETIN

製品概要:

Kód SÚKL: 0231101 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267228 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267231 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267225 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267227 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267232 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231094 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231100 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267229 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231096 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231095 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267230 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231099 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267226 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231097 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231098 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2018-11-07

情報リーフレット

1
Oprava k sp. zn. sukls158040/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ATOMINEX 10 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMINEX 18 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMINEX 25 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMINEX 40 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMINEX 60 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMINEX 80 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMINEX 100 MG
TVRDÉ TOBOLKY
atomoxetinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT (NEBO
NEŽ JEJ ZAČNE UŽÍVAT DÍTĚ VE VAŠÍ PÉČI), PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
V NÁSLEDUJÍCÍCH ČÁSTECH SLOVO VY ZNAMENÁ VY NEBO DÍTĚ VE
VAŠÍ PÉČI.
CO NALEZ
NETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atominex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atominex
užívat
3.
Jak se přípravek Atominex užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atominex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ATOMINEX
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK POUŽÍVÁ
Přípravek Atominex obsahuje atomoxetin a používá se k léčbě
hyperkinetické poruchy, také zvané
porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Používá se u dětí od
6 let a starších, u dospívajících a u
dospělých. Přípravek se používá pouze jako součást celkové
léčby onemocnění, která vyžaduje také
léčbu bez užívání léků, jako je poradenství a terapie
chování.
Přípravek není ur�

製品の特徴

Sp. zn. sukls158040/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atominex 10 mg tvrdé tobolky
Atominex 18 mg tvrdé tobolky
Atominex 25 mg tvrdé tobolky
Atominex 40 mg tvrdé tobolky
Atominex 60 mg tvrdé tobolky
Atominex 80 mg tvrdé tobolky
Atominex 100 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 10 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 18 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 25 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 40 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 60 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 80 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Atominex 10 mg: bílá tobolka velikosti 4 s černým vytištěným
symbolem '10', obsahující bílý až téměř
bílý prášek.
Atominex 18 mg: světle žlutobílá tobolka velikosti 4 s černým
vytištěným symbolem '18', obsahující
bílý až téměř bílý prášek.
Atominex 25 mg: bílomodrá tobolka velikosti 4 s černým
vytištěným symbolem '25', obsahující bílý
až téměř bílý prášek.
Atominex 40 mg: modrá tobolka velikosti 3 s černým vytištěným
symbolem '40,' obsahující bílý až
téměř bílý prášek.
Atominex 60 mg: modrosvětležlutá tobolka velikosti 1 s černým
vytištěným symbolem '60,' obsahující
bílý až téměř bílý prášek.
Atominex 80 mg: žlutobílá tobolka velikosti 1 s černým
vytištěným symbolem '80', obsahující bílý až
téměř bílý prášek.
Atominex 100 mg: žlutá tobolka velikosti 0 s černým vytištěným
symbolem '100', obsahující bílý až
téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ