ATODIP 10MG/20MG FILM KAPLI TABLET , TABLET, 30 ADET

国: トルコ

言語: トルコ語

ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有効成分:

amlodipin besilat+atorvastatin kalsiyum

から入手可能:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATCコード:

C10BX03

INN（国際名）:

amlodipine besylate+Atorvastatin Calcium

承認日:

2013-09-05

情報リーフレット

1
KULLANMA TALİMATI
ATODİP 10 MG/20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE(LER)_:
Her bir film kaplı tablet 10 mg amlodipine eşdeğer miktarda 13,86
mg
amlodipin besilat ve 20 mg atorvastatine eşdeğer miktarda 20,72 mg
atorvastatin kalsiyum
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat DC (inek sütü kaynaklı),
kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, krospovidon, magnezyum stearat,
opadry II 85G34785
pink [lesitin (soya) (E322), makrogol/PEG, talk, titanyum dioksit
(E171), kırmızı demir oksit
(E172), polivinil alkol]
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ATODİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ATODİP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ATODİP NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. ATODİP’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ATODİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ATODİP pembe, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletlerdir.
ATODİP 30 ve 90 film kaplı tablet içeren Alu/Alu blister
ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
ATODİP ağız yolu ile alınır ve her tablet 10 mg amlodipine
eşdeğer miktarda 13,86 mg
amlodipin besilat, 20 mg atorvastatine eşdeğer miktarda 20,72 mg
atorvastatin kalsiyum içerir.
ATODİP’in bileşiminde amlodipin (kalsiyum kanal blokörü olan bir
ilaç) ve atorvastatin
(statin) adında di�

製品の特徴

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATODİP 10 mg/20 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Amlodipin besilat
13,86 mg (10 mg amlodipine eşdeğer)
Atorvastatin kalsiyum
20,72 mg (20 mg atorvastatine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat DC
225,42 mg
Lesitin (soya) (E322)
0,21 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ATODİP (amlodipin ve atorvastatin) hipertansiyon veya anjina ile
dislipidemisi olan ve bu nedenle
hem amlodipin hem de atorvastatin ile tedavi edilmesi uygun olan
hastalarda endikedir.
Amlodipin
1. Esansiyel Hipertansiyon:
Kan basıncını kontrol altına almada tek başına ya da diğer
antihipertansiflerle kombine olarak
kullanılabilir.
2. Koroner Arter Hastalığı:
Kronik stabil anjina:
_ _
Kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisinde endikedir. Tek
başına ya da
diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir.
Vazospastik ya da Prinzmetal Anjina: Koroner damarlarda vazospazma
bağlı gelişen anjina
ataklarının tedavisinde endikedir.
Tek başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber
kullanılabilir.
Atorvastatin
Hiperkolesterolemi
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz
kaldığı durumlarda, diyete ilave
olarak,
primer
hiperkolesterolemi,
heterozigot
hiperkolesterolemi
veya
kombine
(karma)
2
hiperlipidemili
yetişkinlerde,
adolesanlarda
ve
10
yaş
ve
üstü
çocuklarda
yükselmiş
total
kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin
düşürülmesinde endikedir. HDL
kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL
oranlarını düşürür.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve
diğer yöntemlere ilave olarak,
bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda yükselmiş
total kolesterol, LDL kolesterol ve
apolipoprotein B'nin düşürülmesinde endikedir.
Kardiyov