ATELOP

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

besilato de levanlodipino

から入手可能:

EMS S/A

ATCコード:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

INN（国際名）:

besilato de levanlodipino

治療領域:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

製品概要:

2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1023512680013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1023512680021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1023512680031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 - 1023512680048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1023512680056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1023512680064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1023512680072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1023512680080 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1023512680099 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 - 1023512680102 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1023512680110 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1023512680129 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

認証ステータス:

Válido

承認日:

2018-07-30

情報リーフレット

ATELOP
®
BESILATO DE LEVANLODIPINO
EMS S/A
COMPRIMIDO
2,5 MG E 5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ATELOP
®
besilato de levanlodipino
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 2,5 mg ou 5 mg. Embalagem contendo 20, 30, 60, 90, 100*
ou 500** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 2,5 mg contém:
besilato de
levanlodipino*......................................................................................................................................
3,450 mg
excipiente**
q.s.p.........................................................................................................................................................1
com
*equivalente a 2,500 mg de levanlodipino.
Cada comprimido de 5 mg contém:
besilato de
levanlodipino*......................................................................................................................................
6,900 mg
excipiente**
q.s.p.........................................................................................................................................................1
com
*equivalente a 5,000 mg de levanlodipino.
**celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento da hipertensão arterial
(pressão alta).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ATELOP
® reduz a pressão arterial. Após administração oral de doses
terapêuticas, o levanlodipino é bem absorvido,
atingindo sua concentração sanguínea máxima em cerca de 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO EM CASO DE HIPERSENSIBILIDADE
(ALERGIA) AOS COMPONENTES DA FÓRMULA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não há relatos de hipotensão aguda após administração oral. uma
vez que a vasodilatação induzida pelo

製品の特徴

ATELOP
®
BESILATO DE LEVANLODIPINO
EMS S/A
COMPRIMIDO
2,5 MG E 5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ATELOP
®
besilato de levanlodipino
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 2,5 mg ou 5 mg. Embalagem contendo 20, 30, 60, 90, 100*
ou 500** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 2,5 mg contém:
besilato de
levanlodipino*......................................................................................................................................
3,450 mg
excipiente**
q.s.p.........................................................................................................................................................1
com
*equivalente a 2,500 mg de levanlodipino.
Cada comprimido de 5 mg contém:
besilato de
levanlodipino*......................................................................................................................................
6,900 mg
excipiente**
q.s.p.........................................................................................................................................................1
com
*equivalente a 5,000 mg de levanlodipino.
**celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O besilato de levanlodipino é indicado no tratamento da hipertensão
essencial.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
SESA Study Group, 2003 realizou um estudo de segurança e eficácia
com levanlodipino em 1859 pacientes com
hipertensão arterial, em 359 centros da Índia. Os resultados
demonstraram que o levanlodipino apresenta excelente
eficácia anti-hipertensiva, com efeitos benéficos em pacientes
hipertensos com doenças cardiovasculares concomitante,
como angina pectoris. O estudo também envolveu 552 pacientes
previamente tratados com anlodipino convencional
(mistura
racêmica)
dentre
esses
pacientes,
314
apresen