Atellica IM Hepatitis B surface Antigen II Quality Control - Hepatitis B virus surface antigen IVD, control

国: オーストラリア

言語: 英語

ソース: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

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ダウンロード 公開評価報告書 (PAR)
10-02-2020

から入手可能:

Siemens Healthcare Pty Ltd

クラス:

Class 4

製:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591 United States Of America

治療領域:

42000 - Hepatitis B virus surface antigen IVD, control

適応症:

The material is a recalcified human plasma negative and positive control for HBsAg. A Quality Control for in vitro diagnostic use in monitoring the performance of the Atellica IM HBsII and HBsII Conf assays.

認証ステータス:

A

承認日:

2020-01-09

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