国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Candesartan cilexetil
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
C09CA06
Candesartan cilexetil
8 mg
tabletti
Kaupan: 98 (VNR-numero: 036228) Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 90, 98 x 1, 100, 250, 300
Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 90, 98 x 1, 100, 250, 300
kandesartaani
Substituutioryhmä: 1183
Myyntilupa myönnetty
1997-10-20
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ATACAND 4 MG, 8 MG, 16 MG JA 32 MG TABLETIT kandesartaanisileksitiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Atacand on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Atacandia 3. Miten Atacandia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Atacandin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ATACAND ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkkeesi nimi on Atacand. Vaikuttava-aine on kandesartaanisileksitiili. Se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä angiotensiini II –reseptorin salpaajat. Se toimii rentouttamalla ja laajentamalla verisuoniasi. Tämä saa verenpaineesi laskemaan. Se myös helpottaa sydäntäsi pumppaamaan verta kaikkialle elimistöösi. Atacand-valmistetta voidaan käyttää: • aikuispotilaiden ja 6–18-vuotiaiden lasten ja nuorten kohonneen verenpaineen (hypertensio) hoitoon. • sydämen vajaatoimintaa sairastavien sellaisten aikuisten potilaiden hoitoon, joiden sydänlihaksen toiminta on heikentynyt, kun angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjiä ei voida käyttää, tai ACE:n estäjien lisänä, kun oireet jatkuvat hoidosta huolimatta ja mineralokortikoidireseptorin antagonisteja (MRA) ei voida käyttää (ACE:n estäjiä ja MRA- lääkkeitä käytetään sydämen vajaatoiminnan hoitoon). Kandesartaanisileksitiiliä, jota Atacand sisältää, voidaa 完全なドキュメントを読む
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Atacand 4 mg tabletti Atacand 8 mg tabletti Atacand 16 mg tabletti Atacand 32 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 4 mg: Yksi tabletti sisältää 4 mg kandesartaanisileksitiiliä 8 mg: Yksi tabletti sisältää 8 mg kandesartaanisileksitiiliä 16 mg: Yksi tabletti sisältää 16 mg kandesartaanisileksitiiliä 32 mg: Yksi tabletti sisältää 32 mg kandesartaanisileksitiiliä Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 4 mg: Yksi tabletti sisältää 93,4 mg laktoosimonohydraattia 8 mg: Yksi tabletti sisältää 89,4 mg laktoosimonohydraattia 16 mg: Yksi tabletti sisältää 81,4 mg laktoosimonohydraattia 32 mg: Yksi tabletti sisältää 163 mg laktoosimonohydraattia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti 4 mg:_ _ Pyöreä (halkaisija 7 mm), valkoinen tabletti, jossa jakouurre ja merkintä A/CF toisella puolella ja merkintä 004 toisella puolella. 8 mg: Pyöreä (halkaisija 7 mm), hennon vaaleanpunainen tabletti, jossa jakouurre ja merkintä A/CG toisella puolella ja merkintä 008 toisella puolella. 16 mg: Pyöreä (halkaisija 7 mm), vaaleanpunainen tabletti, jossa jakouurre ja merkintä A/CH toisella puolella ja merkintä 016 toisella puolella. 32 mg: Pyöreä (halkaisija 9,5 mm), vaaleanpunainen tabletti, jossa jakouurre ja merkintä A/CL toisella puolella ja merkintä 032 toisella puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Atacandilla on seuraavat käyttöaiheet: • aikuisten primaarisen hypertension hoito • 6 – < 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hypertension hoito • aikuisten sydämen vajaatoiminnan ja vasemman kammion heikentyneen systolisen toiminnan (vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %) hoito jos potilas ei siedä ACE:n estäjiä tai ACE:n estäjän lisänä, kun potilaalla on symptomaattinen sydämen vajaatoiminta optimaalisesta 2 hoidosta huolimatta ja kun potilas ei siedä mineralokortikoidireseptorin antagonisteja (ks. kohdat 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1). 4.2 ANNOSTUS 完全なドキュメントを読む