ASPIFOX 5 MG/100 MG CAPSULAS DURAS

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ROSUVASTATINA CALCICA; ACETILSALICILICO ACIDO

から入手可能:

TEVA B.V.

ATCコード:

C10BX05

INN（国際名）:

ROSUVASTATINA CALCICA; ACETILSALICILICO ACIDO

投薬量:

5 mg/100 mg

医薬品形態:

CÁPSULA DURA

構図:

ROSUVASTATINA CALCICA 5 mg; ACETILSALICILICO ACIDO 100 mg

投与経路:

VÍA ORAL

パッケージ内のユニット:

30 cápsulas

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Rosuvastatina y ácido acetilsalicílico

製品概要:

ASPIFOX 5 MG/100 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas - 260101000140104 - 260151000140100 - 260161000140103

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2020-09-08

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ASPIFOX 5 MG/100 MG CÁPSULAS DURAS
ASPIFOX 10 MG/100 MG CÁPSULAS DURAS
ASPIFOX 20 MG/100 MG CÁPSULAS DURAS
Rosuvastatina/Acido acetisalicílico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aspifox y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aspifox
3.
Cómo tomar Aspifox
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aspifox
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ASPIFOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aspifox contiene dos sustancias activas – rosuvastatina y ácido
acetilsalicílico.
-
Rosuvastatina pertenece a un grupo de sustancias llamadas estatinas,
que son medicamentos que
regularizan el nivel de lípidos (grasas), disminuyendo los niveles de
colesterol y de triglicéridos en la
sangre, cuando una dieta baja en grasa y cambios en su estilo de vida
por si mismos han fallado. El
colesterol es una sustancia grasa (lípido) que puede causar el
estrechamiento de los vasos sanguíneos
en el corazón, causando una enfermedad coronaria cardiaca. Si tiene
riesgo de sufrir un ataque al
corazón, rosuvastatina también puede utilizarse para reducir este
riesgo incluso si sus niveles de
colesterol son normales. Debe mantener una dieta baja en colesterol
durante el tratamiento.
-
Ácido acetilsalicílico en bajas dosis pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antiagregantes
plaquetarios. Las plaquetas son células pequeñas de la sangre que
producen la

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aspifox 5 mg/100 mg cápsulas duras
Aspifox 10 mg/100 mg cápsulas duras
Aspifox 20 mg/100 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aspifox 5 mg/100 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcica) y 100 mg de ácido
acetilsalicílico
Aspifox 10 mg/100 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcica) y 100 mg de ácido
acetilsalicílico
Aspifox 20 mg/100 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcica) y 100 mg de ácido
acetilsalicílico
Excipiente(s) con efecto conocido
Aspifox 5 mg/100 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 25,92 mg de lactosa monohidrato. Tambien
contiene 0,10 mg de lecitina de
soja (puede contener aceite de soja).Ver sección 4.4.
Aspifox 10 mg/100 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 51,84 mg de lactosa monohidrato. Tambien
contiene 0,15 mg de lecitina de
soja (puede contener aceite de soja). Ver sección 4.4.
Aspifox 20 mg/100 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 103,68 mg de lactosa monohidrato. Tambien
contiene 0,30 mg de lecitina de
soja (puede contener aceite de soja). Ver sección 4.4.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Aspifox 5 mg/100 mg cápsulas duras
Cápsulas de gelatina duras de tamaño 2, cuerpo opaco blanco y tapa
opaca de color verde oscuro. Cada
cápsula contiene un comprimido sin recubrimiento blanco o casi
blanco, biconvexo, ovalado, de ácido
acetilsalicílico y un comprimido recubierto con película marrón,
biconvexo, redondo de 5 mg de
rosuvastatina.
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Aspifox 10 mg/100 mg cápsulas duras
Cápsulas de gelatina duras de tamaño 1 y con cuerpo opaco blanco con
sobreimpresión negra "ASA 100" y
tapa opaca verde claro con sobreimpresión negra "RSV 10". Cada
cápsula contiene un comprimido sin
recubrimiento blanco o casi blanco, biconvexo, ovalado, de �