Aspifox 20 mg + 100 mg Cápsula

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Rosuvastatina + Ácido acetilsalicílico

から入手可能:

Teva B.V.

ATCコード:

C10BX05

INN（国際名）:

Rosuvastatina + Ácido acetilsalicílico

投薬量:

20 mg + 100 mg

医薬品形態:

Cápsula

構図:

Rosuvastatina cálcica 20.8 mg ; Ácido acetilsalicílico 100 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 60 unidade(s)

クラス:

3.7 - Antidislipidémicos4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

処方タイプ:

MSRM

治療群:

N/A

治療領域:

rosuvastatin and acetylsalicylic acid

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Número de Registo: 5798665 CNPEM: 50184970 CHNM: 10133216 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2020-08-19

情報リーフレット

APROVADO EM
02-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Aspifox 5 mg + 100 mg, cápsulas
Aspifox 10 mg + 100 mg, cápsulas
Aspifox 20 mg + 100 mg, cápsulas
Rosuvastatina + Ácido acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode precisar de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento
foi
receitado
apenas para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Aspifox e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Aspifox
3. Como tomar Aspifox
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Aspifox
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aspifox e para que é utilizada
A Aspifox contém duas substâncias ativas – rosuvastatina e ácido
acetilsalicílico.
- A rosuvastatina pertence a um grupo de substâncias chamadas
estatinas, que são
medicamentos
reguladores
de
lípidos
(gordura)
usados
para
diminuir
os
lípidos,
conhecidos como colesterol e triglicéridos, no sangue quando uma
dieta com pouca
gordura e mudanças no estilo de vida falharam. O colesterol é uma
substância gordurosa
(lípido), que pode causar o estreitamento dos vasos sanguíneos no
coração causando
doença cardíaca coronária. Se estiver em risco de outro ataque
cardíaco, a rosuvastatina
também pode ser usada para reduzir esse risco, mesmo se os seus
níveis de colesterol
estiverem normais. Deve manter uma dieta padrão para baixar o
colesterol durante o
tratamento.
- O ácido acetilsalicílico em doses baixas pertence a um grupo de
medicamentos
chamados agentes antiplaquetários. As plaquetas são pequenas
c

製品の特徴

APROVADO EM
02-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aspifox 5 mg + 100 mg, cápsulas
Aspifox 10 mg + 100 mg, cápsulas
Aspifox 20 mg + 100 mg, cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg + 100 mg: cada cápsula contém 5 mg de rosuvastatina (sob a
forma de
rosuvastatina cálcica) e 100 mg de ácido acetilsalicílico.
10 mg + 100 mg: cada cápsula contém 10 mg de rosuvastatina (sob a
forma de
rosuvastatina cálcica) e 100 mg de ácido acetilsalicílico.
20 mg + 100 mg: cada cápsula contém 20 mg de rosuvastatina (sob a
forma de
rosuvastatina cálcica) e 100 mg de ácido acetilsalicílico.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula de 5 mg + 100 mg contém 25,92 mg de lactose
monohidratada. Também
contém 0,10 mg de lecitina de soja (pode conter óleo de soja). Ver
secção 4.4.
Cada cápsula de 10 mg + 100 mg contém 51,84 mg de lactose
monohidratada. Também
contém 0,15 mg de lecitina de soja (pode conter óleo de soja). Ver
secção 4.4.
Cada cápsula de 20 mg + 100 mg contém 103,68 mg de lactose
monohidratada. Também
contém 0,30 mg de lecitina de soja (pode conter óleo de soja). Ver
secção 4.4.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula, dura.
5 mg + 100 mg: cápsulas de gelatina dura de tamanho 2 e corpo opaco
branco e tampa
opaca verde escura. Cada cápsula contém um comprimido não
revestido, branco ou
quase branco, oval, biconvexo, de ácido acetilsalicílico e um
comprimido revestido por
película, castanho, redondo, biconvexo, de rosuvastatina 5 mg
10 mg + 100 mg: cápsulas de gelatina dura do tamanho 1 e corpo opaco
branco com
impressão sobreposta preta "ASA 100" e tampa opaca verde clara com
impressão
sobreposta preta "RSV 10 mg". Cada cápsula contém um comprimido não
revestido,
branco ou quase branco, oval, biconvexo, de ácido acetilsalicílico e
um comprimido
revestido por película, castanho, redondo, biconvexo, de
rosuvastatina 10 mg
20 mg + 100 mg: cápsulas de gelatina dura do ta