国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fluticasoni propionas + Salmeterolu ksynafonian
Polfarmex S.A.
R03AK06
Salmeterolum + Fluticasoni propionas
(50 mcg + 25 mcg)/ dawkę inhalacyjną
Aerozol inhalacyjny, zawiesina
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 pojemnik 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991535810
2029-03-22
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta ASARIS pMDI, (50 μg + 25 μg)/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina ASARIS pMDI, (125 μg + 25 μg)/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina ASARIS pMDI, (250 μg + 25 μg)/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina Fluticasoni propionas + Salmeterolum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek ASARIS pMDI i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ASARIS pMDI 3. Jak stosować lek ASARIS pMDI 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ASARIS pMDI 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek ASARIS pMDI i w jakim celu się go stosuje ASARIS pMDI zawiera dwie substancje lecznicze: salmeterol i flutykazonu propionian. • Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Ułatwia to przepływ powietrza do płuc i z płuc. Działanie utrzymuje się przynajmniej 12 godzin. • Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc. Lekarz przepisał ten lek pacjentowi w celu zapobiegania zaburzeniom w oddychaniu występującym w astmie. W celu zapewnienia prawidłowej kontroli astmy ASARIS pMDI musi być stosowany każdego dnia, zgodnie z zaleceniem lekarz 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ASARIS pMDI (50 µg + 25 µg)/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina (125 µg + 25 µg)/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina (250 µg + 25 µg)/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda odmierzona dawka zawiera: ASARIS pMDI, (50 µg + 25 µg)/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina 50 mikrogramów flutykazonu propionianu (mikronizowanego) i 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu, mikronizowanego). ASARIS pMDI, (125 µg + 25 µg)/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina 125 mikrogramów flutykazonu propionianu (mikronizowanego) i 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu, mikronizowanego). ASARIS pMDI, (250 µg + 25 µg)/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina 250 mikrogramów flutykazonu propionianu (mikronizowanego) i 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu, mikronizowanego). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol inhalacyjny, zawiesina. Homogenna zawiesina salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i flutykazonu propionianu, zawieszone w HFA - 134a, umieszczone w aluminiowym pojemniku z zaworem dozującym, ustnikiem z PP i zamknięciem z PP. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania ASARIS pMDI jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, gdy zalecane jest jednoczesne stosowanie długo działającego β2-mimetyku i wziewnego kortykosteroidu: − u pacjentów, u których objawów astmy nie można opanować mimo stosowania kortykosteroidu wziewnego oraz krótko działającego β2-mimetyku stosowanego doraźnie lub − u pacjentów, u których objawy astmy można opanować kortykosteroidem wziewnym i długo działającym β2-mimetykiem. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie 完全なドキュメントを読む