Arocenia 10 mg/ml Injekční roztok

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有効成分:

Maropitant

から入手可能:

Krka d.d. Novo mesto

ATCコード:

QA04AD

INN（国際名）:

Maropitant (Maropitantum)

医薬品形態:

Injekční roztok

治療群:

psi, kočky

治療領域:

Ostatní antiemetika

製品概要:

Kódy balení: 9910497 - 1 x 20 ml - injekční lahvička

承認日:

2023-10-31

情報リーフレット

1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Arocenia 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: Maropitantum (jako maropitanti citras monohydricus)
10 mg
POMOCNÁ LÁTKA: Benzylalkohol 11,1 mg
Čirý, bezbarvý až světle žlutý nebo lehce hnědý roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
PSI
-
Léčba a prevence nauzey vyvolané chemoterapií.
-
Prevence zvracení s výjimkou zvracení vyvolaného kinetózou.
-
Léčba zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
-
Prevence perioperační nauzey a zvracení a lepší zotavení po
celkové anestezii po použití agonisty
μ-opioidních receptorů, morfinu.
KOČKY
-
Prevence zvracení a zmírnění nauzey s výjimkou stavů vyvolaných
kinetózou.
-
Léčba zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Zvracení může být spojeno s vážnými a těžkými vysilujícími
stavy včetně neprůchodnosti
gastrointestinálního traktu. Proto je třeba provést vhodné
diagnostické posouzení.
Správná veterinární praxe doporučuje podávat antiemetika spolu s
jinými veterinárními a podpůrnými
opatřeními, jako je dieta a doplnění tekutin v rámci stanovení
základní příčiny zvracení.
Nedoporučuje se použití veterinárního léčivého přípravku
proti zvracení vyvolanému kinetózou.
PSI:
Přestože maropitant prokázal účinnost při léčbě i prevenci
zvracení vyvolaného chemoterapií, bylo
zjištěno, že je účinnější při preventivním podání. Proto
se doporučuje podávat tento veterinární léčivý
přípravek před podáním chemoterapeutické látky.
KOČKY:
Účinnost maropitantu pro zmírnění nauzey byla prokázána v
modelových studiích (nauzea vyvolaná
2
xylazinem).
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Bezpečnost maropitantu nebyla stanovena u psů mlad�

製品の特徴

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
10
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Arocenia 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Maropitantum 10 mg jako maropitanti citras monohydricus.
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Benzylalkohol E 1519
11,1 mg
Sodná sůl sulfobutoxybetadexu
Voda pro injekci
Čirý, bezbarvý až světle žlutý nebo lehce hnědý roztok.
3.
KLINICKÉ ÚDAJE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
11
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
PSI
-
Léčba a prevence nauzey vyvolané chemoterapií.
-
Prevence zvracení s výjimkou zvracení vyvolaného kinetózou.
-
Léčba zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
-
Prevence perioperační nauzey a zvracení a lepší zotavení po
celkové anestezii po použití agonisty
μ-opioidních receptorů, morfinu.
KOČKY
-
Prevence zvracení a zmírnění nauzey s výjimkou stavů vyvolaných
kinetózou.
-
Léčba zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvracení může být spojeno s vážnými a těžkými vysilujícími
stavy včetně neprůchodností
gastrointestinálního traktu. Proto je třeba provést vhodná
diagnostická posouzení.
Správná veterinární praxe doporučuje podávat antiemetika spolu s
jinými veterinárními a podpůrnými
opatřeními jako je dieta a doplnění tekutin v rámci stanovení
základní příčiny zvracení.
Nedoporučuje se použití veterinárního léčivého přípravku
proti zvracení vyvolanému kinetózou.
PSI:
Přestože maropitant prokázal účinnost při léčbě i prevenci
zvracení vyvolaného chemoterapií, bylo
zjištěno, že je účinnější při preventivním podání. Proto
se doporučuje podávat tento veterinární léčivý