ARNETIN injekcie

国: スロバキア

言語: スロバキア語

ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

から入手可能:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

ATCコード:

A02BA02

投与経路:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

パッケージ内のユニット:

sol inj 5x2 ml/50 mg (amp.skl.)

処方タイプ:

Viazaný na lekársky predpis

治療群:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

治療領域:

Ranitidín

製品概要:

sol inj 5x2 ml/50 mg (amp.skl.)

認証ステータス:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

承認日:

2002-11-26

情報リーフレット

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04639-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ARNETIN INJEKCIE
50 mg/2 ml injekčný roztok
ranitidín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je ARNETIN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ARNETIN
3.
Ako používať ARNETIN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ARNETIN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ARNETIN A NA ČO SA POUŽÍVA
ARNETIN je liek s obsahom ranitidínu. Patrí do skupiny liekov
nazývaných blokátory histamínových
H
2
-receptorov, ktoré znižujú tvorbu a vylučovanie žalúdočnej
kyseliny, a tým znižujú objem a obsah
kyslej žalúdočnej šťavy.
ARNETIN sa používa na liečbu:

dvanástnikových vredov

nezhubných žalúdočných vredov

pooperačných vredov

refluxnej choroby pažeráka (spätný návrat kyslého obsahu
žalúdka do pažeráka)

Zollingerovho-Ellisonovho
syndrómu
(nádorové
ochorenie
podžalúdkovej
žľazy
spojené
s nadmernou tvorbou žalúdočnej kyseliny).
ARNETIN je tiež určený pacientom, u ktorých je žiaduce zníženie
tvorby žalúdočnej kyseliny,
napríklad v nasledujúcich prípadoch:

ako prevencia krvácania zo stresových vredov v žalúdku a črevách
u závažne chorých pacientov

ako prevencia opakujúceho sa krvácania z peptických vredov (vredy v
žalúdku alebo dvanástniku
spôsobené pôsobením žalúdoč

製品の特徴

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04639-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ARNETIN injekcie
50 mg/2 ml injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna ampulka (2 ml) injekčného roztoku obsahuje 56 mg
ranitidínium-chloridu, ekvivalentné 50 mg
ranitidínu.
Pomocné látky so známym účinkom: Jedna ampulka (2 ml)
injekčného roztoku obsahuje menej ako
1 mmol sodíka (23 mg) a menej ako 1 mmol draslíka (39 mg).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Takmer bezfarebný až žltkastý číry roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ranitidín je indikovaný na liečbu duodenálneho vredu, benígnych
žalúdočných vredov, pooperačných
vredov, refluxnej choroby pažeráka a Zollingerovho-Ellisonovho
syndrómu.
Ďalej je určený pre pacientov, u ktorých je žiaduce zníženie
žalúdočnej sekrécie a tvorby kyseliny, ako
je to v nasledujúcich stavoch:

profylaxia gastrointestinálneho krvácania zo stresových vredov u
závažne chorých pacientov

profylaxia recidivujúceho krvácania z peptických vredov

pred celkovou anestéziou u pacientov s rizikom aspirácie kyslého
obsahu žalúdka (profylaxia
Mendelsonovho syndrómu).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
DOSPELÍ
Liečba duodenálneho vredu, benígnych žalúdočných vredov,
pooperačných vredov, refluxnej choroby
pažeráka alebo Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
50 mg každých šesť až osem hodín intramuskulárne alebo
intravenózne.
Pro
fylaxia gastrointestinálneho krvácania zo stresových vredov
50 mg každých šesť až osem hodín intramuskulárne alebo
intravenózne Ako alternatíva sa môže podať
prvá dávka 50 mg pomalou intravenóznou injekciou, po ktorej
nasleduje kontinuálna intravenózna
infúzia 0,125 – 0,250 mg/kg telesnej hmotnosti/hodinu.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04639-ZIB
Profylaxia recidivujúceho krvácania z
peptických vredov