Aripiprazol Spirig HC 30 mg Tabletten

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

aripiprazolum

から入手可能:

Spirig HealthCare AG

ATCコード:

N05AX12

INN（国際名）:

aripiprazolum

医薬品形態:

Tabletten

構図:

aripiprazolum 30 mg, mannitolum, maltodextrinum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, natrii hydrogenocarbonas, acidum tartaricum, silica colloidalis anhydrica, saccharinum natricum, magnesii stearas, vanillinum, E 172 (rubrum), pro compresso corresp. natrium 1.47 mg.

クラス:

B

治療群:

Synthetika

治療領域:

Neuroleptika ist

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Aripiprazol Spirig HC®
Was ist Aripiprazol Spirig HC und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Aripiprazol Spirig HC nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Aripiprazol Spirig HC Vorsicht geboten?
Darf Aripiprazol Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Aripiprazol Spirig HC?
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erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Aripiprazol Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Aripiprazol Spirig HC und wann wird es angewendet?
Aripiprazol Spirig HC enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln
welche Antipsychotika genannt werden. Aripiprazol Spirig HC darf nur
auf Verschreibung des Arztes
oder der Ärztin angewendet werden.
Aripiprazol Spirig HC wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 13
Jahren)
·mit krankhafter Störung des Denkens, Fühlens und Erlebens in Bezug
auf die eigene Persönlichkeit und
die Umwelt,
·zur Behandlung eines Zustands mit übe

製品の特徴

FACHINFORMATION
Aripiprazol Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Aripiprazolum.
Hilfsstoffe: Mannitolum, Crospovidonum, Natrii hydrogencarbonas Acidum
tartaricum, Cellulosum
microcristallinum, Maltodextrinum, Silica colloidalis anhydrica,
Saccharinum natricum, Magnesii
stearas, Arom.: Vanille, Color.: E172 (10 mg, 15 mg und 30 mg), E132
(nur 5 mg).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 30 mg Aripiprazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schizophrenie:
Aripiprazol Spirig HC ist für die Behandlung der Schizophrenie
indiziert bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 13 Jahren.
Bipolar-I-Störungen:
Erwachsene: Aripiprazol Spirig HC ist indiziert zur Behandlung mässig
starker bis starker manischer
Episoden bei Bipolar-I-Störungen und für die Prävention neuer
manischer Episoden bei
Erwachsenen, welche vorgängig auf die Behandlung der manischen
Episoden mit Aripiprazol
ansprachen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung:
Aripiprazol Spirig HC kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Erwachsene
Schizophrenie:
Die empfohlene Anfangsdosis von Aripiprazol Spirig HC beträgt 1×
täglich 10 mg oder 15 mg. Eine
Dosiserhöhung sollte nicht vor Erreichen des Steady State (nach 2
Wochen) vorgenommen werden.
Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 1× täglich 15 mg.
In klinischen Studien war Aripiprazol wirksam in einem Dosisbereich
zwischen 10 und 30 mg/Tag.
Eine gesteigerte Wirksamkeit bei Dosierungen über einer Tagesdosis
von 15 mg wurde nicht
nachgewiesen, obwohl einzelne Patienten von einer höheren Dosis
profitieren können. Die maximale
Tagesdosis sollte 30 mg nicht überschreiten.
Manische Episoden bei Bipolar-I-Störungen:
Die empfohlene Anfangsdosis von Aripiprazol Spirig HC ist 15 mg einmal
täglich mit oder ohne
Kombination von stimmungsstabilisierenden Substanzen (siehe Abschnitt
«Klinische Wirksamkeit»).
Im Allgemeinen sollte initial die begleitende Anwendung eines
Tranquilizers (z.B. Benzodiazepin)
erfolgen.
Abhängig vom Z