ARIPIPRAZOL APOTEX AG 5 MG COMPRIMIDOS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ARIPIPRAZOL

から入手可能:

APOTEX EUROPE B.V.

ATCコード:

N05AX12

INN（国際名）:

ARIPIPRAZOL

投薬量:

5 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO

構図:

ARIPIPRAZOL 5 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Aripiprazol

製品概要:

ARIPIPRAZOL APOTEX AG 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/04/2015 Comercializado - ARIPIPRAZOL APOTEX AG 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos Autorizado 21/04/2015 Sin notificación de comercialización

認証ステータス:

Anulado

承認日:

2015-04-21

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL APOTEX AG
5 MG COMPRIMIDOS EFG
ARIPIPRAZOL APOTEX AG
10 MG COMPRIMIDOS EFG
ARIPIPRAZOL APOTEX AG
15 MG COMPRIMIDOS EFG
ARIPIPRAZOL APOTEX AG
30 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aripiprazol Apotex AG y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Apotex AG
3. Cómo tomar Aripiprazol Apotex AG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aripiprazol Apotex AG
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL APOTEX AG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARIPIPRAZOL CONTIENE EL PRINCIPIO ACTIVO ARIPIPRAZOL Y
PERTENECE A UN GRUPO DE MEDICAMENTOS
DENOMINADOS ANTIPSICÓTICOS.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años
o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Apotex AG 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Apotex AG 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Apotex AG 15 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Apotex AG 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol Apotex AG 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 47,53 mg de lactosa monohidrato y 0,50 mg
de aspartamo.
Aripiprazol Apotex AG 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 95,05 mg de lactosa monohidrato y 1,00 mg
de aspartamo.
Aripiprazol Apotex AG 15 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 142,58 mg de lactosa monohidrato y 1,50 mg
de aspartamo.
Aripiprazol Apotex AG 30 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 30 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 285,15 mg de lactosa monohidrato y 3,00 mg
de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Aripiprazol Apotex AG 5 mg comprimidos:
Comprimidos rectangulares de color azul, biconvexos y plano por las
dos caras.
Aripiprazol Apotex AG 10 mg comprimidos:
Comprimidos rectangulares de color rosa, biconvexos y plano por las
dos caras.
Aripiprazol Apotex AG 15 mg comprimidos:
Comprimidos redondos de color amarillo, planos y plano por las dos
caras.
Aripiprazol Apotex AG 30 mg comprimidos:
Comprimidos redondos de color rosa, planos y plano por las dos caras.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años o más.
Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos moderados o severos en pacientes
con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos episodios
maníacos en adultos que presentaron
episodios predominantemente maní