Aripiprazol Amarox 5 mg, tabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

ARIPIPRAZOL 5 mg/stuk

から入手可能:

Amarox Pharma B.V. Rouboslaan 32 2252 TR VOORSCHOTEN

ATCコード:

N05AX12

INN（国際名）:

ARIPIPRAZOL 5 mg/stuk

医薬品形態:

Tablet

構図:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Aripiprazole

製品概要:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

承認日:

1900-01-01

情報リーフレット

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARIPIPRAZOL AMAROX 5 MG, TABLETTEN
ARIPIPRAZOL AMAROX 10 MG, TABLETTEN
ARIPIPRAZOL AMAROX 15 MG, TABLETTEN
ARIPIPRAZOL AMAROX 20 MG, TABLETTEN
ARIPIPRAZOL AMAROX 30 MG, TABLETTEN
aripiprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aripiprazol Amarox en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ARIPIPRAZOL AMAROX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof aripiprazol en behoort tot een groep
geneesmiddelen die antipsychotica
worden genoemd.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren
vanaf de leeftijd van 15 jaar en ouder
die lijden aan een aandoening die wordt gekenmerkt door verschijnselen
als het horen, zien of voelen van
dingen die er niet zijn, achterdochtigheid, onjuiste
veronderstellingen, onsamenhangende spraak en gedrag,
en onverschilligheid. Personen met deze aandoening kunnen zich ook
teneergeslagen, schuldig, angstig of
gespannen voelen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en
jongeren vanaf de leeftijd van 13 jaar en
ouder die lijden aan een aandoening met kenmerken zoals: het gevoel
“high” te zijn, excessief energiek zijn,
minder slaap nodig hebben dan normaal, erg snel praten

製品の特徴

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aripiprazol Amarox 5 mg, tabletten
Aripiprazol Amarox 10 mg, tabletten
Aripiprazol Amarox 15 mg, tabletten
Aripiprazol Amarox 20 mg, tabletten
Aripiprazol Amarox 30 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 5 mg tablet bevat 5 mg aripiprazol.
Elke 10 mg tablet bevat 10 mg aripiprazol.
Elke 15 mg tablet bevat 15 mg aripiprazol.
Elke 20 mg tablet bevat 20 mg aripiprazol.
Elke 30 mg tablet bevat 30 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect: elke 5 mg tablet bevat 73,200 mg
lactosemonohydraat .
Hulpstof met bekend effect: elke 10 mg tablet bevat 68,240 mg
lactosemonohydraat .
Hulpstof met bekend effect: elke 15 mg tablet bevat 102,360 mg
lactosemonohydraat.
Hulpstof met bekend effect: elke 20 mg tablet bevat 136,480 mg
lactosemonohydraat.
Hulpstof met bekend effect: elke 30 mg tablet bevat 204,720 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Aripiprazol Amarox tabletten van 5 mg zijn lichtblauw tot blauw,
rechthoekig, biconvex, met afgeschuinde
randen; gegraveerd met ‘I’ aan een zijde en ‘95’ aan de andere
zijde.
Aripiprazol Amarox tabletten van 10 mg zijn lichtroze tot roze,
rechthoekig, biconvex, met afgeschuinde
randen; gegraveerd met ‘I’ aan een zijde en ‘96’ aan de andere
zijde.
Aripiprazol Amarox tabletten van 15 mg zijn lichtgeel tot geel, rond,
biconvex, met afgeschuinde randen;
gegraveerd met ‘I’ aan een zijde en ‘97’ aan de andere zijde.
Aripiprazol Amarox tabletten van 20 mg zijn wit tot gebroken wit,
rond, biconvex, met afgeschuinde randen;
gegraveerd met ‘I’ aan een zijde en ‘98’ aan de andere zijde.
Aripiprazol Amarox tabletten van 30 mg zijn lichtroze tot roze, rond,
biconvex, met afgeschuinde randen;
gegraveerd met ‘I’ aan een zijde en ‘99’ aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aripiprazol Amarox is geïndiceerd voor de behandeling van
schizofrenie bij volwassenen en jonge