Aripiprazol AL 30 mg Tabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Aripiprazol

から入手可能:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATCコード:

N05AX12

INN（国際名）:

Aripiprazole

医薬品形態:

Tablette

構図:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 30 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2015-01-16

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ARIPIPRAZOL AL 30 MG TABLETTEN
Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aripiprazol AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol AL beachten?
3.
Wie ist Aripiprazol AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aripiprazol AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ARIPIPRAZOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aripiprazol AL enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab
15 Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch
Symptome wie das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht
vorhanden
sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache,
wirres
Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit
können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder
angespannt
sein.
Aripiprazol AL wird auch angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 13
Jahren zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl,
dem
Gefühl übermäßige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu
brauchen als
gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechse

製品の特徴

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aripiprazol AL 5 mg Tabletten
Aripiprazol AL 10 mg Tabletten
Aripiprazol AL 15 mg Tabletten
Aripiprazol AL 30 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aripiprazol AL 5 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
1,029 mg
Lactose.
_Aripiprazol AL 10 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
2,058 mg
Lactose.
_Aripiprazol AL 15 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
3,087 mg
Lactose.
_Aripiprazol AL 30 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
6,174 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Aripiprazol AL 5 mg Tabletten_
Runde, flache, hellblaue, gesprenkelte Tablette mit 6 mm Durchmesser.
_Aripiprazol AL 10 mg Tabletten_
Runde, flache, hellpinkfarbene, gesprenkelte Tablette mit 8 mm
Durchmesser.
_Aripiprazol AL 15 mg Tabletten_
Runde, flache, hellgelbe, gesprenkelte Tablette mit 10 mm Durchmesser.
_Aripiprazol AL 30 mg Tabletten_
Runde, flache, hellpinkfarbene, gesprenkelte Tablette mit 13 mm
Durchmesser.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol AL wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie
bei
Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
Aripiprazol AL wird angewendet für die Behandlung von mäßigen bis
schweren
manischen Episoden der Bipolar-I-Störung und für die Prävention
einer neuen
manischen Episode bei Erwachsenen, die überwiegend manische Episoden
hatten und deren manische Episoden auf die Behandlung mit Aripiprazol
ansprachen (siehe Abschnitt 5.1).
Aripiprazol AL wird angewendet für eine bis zu 12 Wochen dauernde
Behandlung
von mäßigen bis schweren manisch