国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Weißdornblätter mit Blüten, TE mit Dichlormethan-Methanol (%-Angaben)
Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)
Buckthorn leaves with flowers, TE with dichloromethane-Methanol (%white)
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Weißdornblätter mit Blüten, TE mit Dichlormethan-Methanol (%-Angaben) (16185) 150 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2004-12-17
1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ARDEYCORDAL Überzogene Tabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS ARDEYCORDAL JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformati- on angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist Ardeycordal und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ardeycordal beachten? 3. Wie ist Ardeycordal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ardeycordal aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 2 von 6 1. WAS IST ARDEYCORDAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 Ardeycordal ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen. 1.2 Ardeycordal wird angewendet bei nachlassender Leistungsfähigkeit des Her- zens entsprechend Stadium II nach NYHA. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARDEYCORDAL BEACHTEN? 2.1 Ardeycordal darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Weißdorn oder einen der sons- tigen Bestandteile von Ardeycordal sind. 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ardeycordal ist erforderlich, wenn Folgendes zutrifft: Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION Seite 1 von 6 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ARDEYCORDAL Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt Überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 überzogene Tablette enthält: 150 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4 - 7:1) Auszugsmittel: Methanol 70 % (V/V) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2 - 3-mal täglich 1 überzogene Tablette ein. Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Dauer der Anwendung: Die Behandlungsdauer sollte mindestens 6 Wochen betragen. In der Ge- brauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass der behandelnde Arzt spätestens nach 6 Monaten die weitere Anwendungsdauer festlegen sollte. Der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf die Angaben unter „_Besonde-_ _re_ _Vorsicht..“_ (Punkt 2.2) hingewiesen. FACHINFORMATION Seite 2 von 6 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Weißdorn oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Warnhinweis: „_Bei _ _unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen _ _oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem _ _Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den _ _Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist _ _eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich_.“ Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewen- det werden. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Galactose- Intole 完全なドキュメントを読む