国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etoricoxib
Orifarm AB
M01AH05
etoricoxib
90 mg
Filmdragerad tablett
etoricoxib 90 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Etoricoxib
Avregistrerad
2014-12-03
_ _ 1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ARCOXIA 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ARCOXIA 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ARCOXIA 90 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ARCOXIA 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER etoricoxib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Arcoxia är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Arcoxia 3. Hur du tar Arcoxia 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Arcoxia ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ARCOXIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ÄR ARCOXIA? • Arcoxia innehåller den aktiva substansen etoricoxib. Arcoxia tillhör en grupp av läkemedel som kallas selektiva cyklooxygenas-2 (COX-2)-hämmare. Dessa tillhör i sin tur en grupp av läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). VAD ANVÄNDS ARCOXIA FÖR? • Arcoxia minskar smärta och svullnad (inflammation) i leder och muskler hos personer 16 år och äldre med artros, reumatoid artrit, ankyloserande spondylit och gikt. • Arcoxia används också för korttidsbehandling av måttlig smärta efter tandkirurgi hos personer 16 år och äldre. VAD ÄR ARTROS? Artros är en ledsjukdom. Den orsakas av en gradvis nedbrytning av brosk som dämpar benändarnas kontakt med varandra. Detta medför svullnad (inflammation), smärta, ömhet, stelhet och nedsatt rörelseförmåga. VAD ÄR REUMATOID ARTRIT? Reumatoid artrit är en långvarig inflammatorisk sjukdom i lederna. Den orsakar smär 完全なドキュメントを読む
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Arcoxia 30 mg filmdragerade tabletter Arcoxia 60 mg filmdragerade tabletter Arcoxia 90 mg filmdragerade tabletter Arcoxia 120 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg, 60 mg, 90 mg eller 120 mg etoricoxib. Hjälpämne(n) med känd effekt 30 mg tablett: 1,3 mg laktos (som monohydrat) 60 mg tablett: 2,7 mg laktos (som monohydrat) 90 mg tablett: 4,0 mg laktos (som monohydrat) 120 mg tablett: 5,3 mg laktos (som monohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter (tabletter). 30 mg tabletter: Blågröna, äppelformade bikonvexa tabletter märkta "101" på ena sidan och "ACX 30" på den andra sidan. 60 mg tabletter: Mörkgröna, äppelformade, bikonvexa tabletter märkta ”200” på ena sidan och "ARCOXIA 60" på den andra sidan. 90 mg tabletter: Vita, äppelformade, bikonvexa tabletter märkta ”202” på ena sidan och "ARCOXIA 90" på den andra sidan. 120 mg tabletter: Ljusgröna, äppelformade, bikonvexa tabletter märkta ”204” på ena sidan och "ARCOXIA 120" på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Arcoxia är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre för symtomatisk lindring av artros, reumatoid artrit (RA), ankyloserande spondylit samt smärta och tecken på inflammation i samband med akut giktartrit. Arcoxia är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre för korttidsbehandling av måttlig smärta i samband med tandkirurgi. Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och 4.4). 2 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Eftersom de kardiovaskulära riskerna med etoricoxib kan öka med dos och behandlingstid, bör kortast möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos användas. Patientens behov av symtomlindring bör, liksom terapisvaret, utvärderas 完全なドキュメントを読む