AquaVac Vibrio Vet. koncentrat til badevand, suspension

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

Vibrio anguillarum serotype 1, stamme 78-skid (inaktiveret), Vibrio anguillarum serotype II alfa, stamme MSC-275 (inaktiveret)

から入手可能:

Intervet International B.V.

ATCコード:

QI10BB01

INN（国際名）:

Vibrio anguillarum serotype 1, strain 78-skid (inactivated), Vibrio anguillarum serotype II alpha, strain MSC 275 (disabled)

医薬品形態:

koncentrat til badevand, suspension

治療群:

Akvakultur-dyr (f.eks. fisk )

承認日:

2008-04-09

製品の特徴

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AQUAVAC VIBRIO VET., KONCENTRAT TIL BADEVAND, SUSPENSION,
OG SUSPENSION TIL INTRAPERITONEAL ANVENDELSE, TIL REGNBUEØRRED
0.
D.SP.NR
23354
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
AquaVac Vibrio Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVE STOFFER:
Inaktiverede celler af _Listonella (Vibrio) anguillarum_ stamme
78-SKID;
RPS
60
(*) >75 %
Inaktiverede celler af _Vibrio ordalii_
_1_
stamme MSC275;
RPS
60
(*) >75 %
_(*)_
_ RPS_
_60_
_: Den relative overlevelsesprocent af vaccinerede ved 60 %
dødelighed i kontrolgruppe efter _
_vaccination ved injektion og efterfølgende eksponeringsforsøg._
HJÆLPESTOFFER
Formaldehyd:
< 0,5 mg/ml.
Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til badevand, suspension, og suspension til intraperitoneal
anvendelse.
Brun, vandig emulsion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Regnbueørred (_Oncorhynchus mykiss_)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af regnbueørreder, 2 g eller derover ved
badning og 6 g eller
derover ved injektion mod vibriose for reduktion af dødelighed
forårsaget af _Listonella _
_(Vibrio) anguillarum_ og _Vibrio ordalii_.
_39160_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Immuniteten indtræder efter minst 336 graddage. Det er vist, at
immunitetens varigheden
er 1200 graddage.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Der må ikke vaccineres i inkubationsperioden for udbrud af vibriose.
Der må ikke vaccineres, hvis vandtemperaturen er under 10° C.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Minimumsvægten for fisk før vaccination skal overholdes.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun raske fisk bør vaccineres.
Gentag ikke vaccination af fisk med AquaVac Vibrio Vet.
Undgå stress når fisken håndteres og temperaturvariationer, især
imellem selve vaccinen
og vandet i opbevaringstanken.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af selvinjektion ved et uheld kontaktes straks en læge,
og denne vises pa