AQUAVAC VIBRIO ORAL

国: スペイン

言語: 英語

ソース: HMA (Heads of Medicines Agencies)

有効成分:

vibrio anguillarumvibrio ordalii 60 % RPS60

から入手可能:

Intervet Intenational BV

ATCコード:

QI10BB01

医薬品形態:

Oral emulsion

治療群:

Vibrio vaccine

治療領域:

Fish

承認日:

2012-01-18

製品の特徴

Page 1 of 5 

SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS 
Page 2 of 5 

1. 
NAME OF THE  IMMUNOLOGICAL  VETERINARY  MEDICINAL 
PRODUCT 
AQUAVAC  VIBRIO  ORAL 

2. 
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE  COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCES 
QUANTITY 
Inactivated  cells  of  _Listonella_ (_Vibrio_)_ anguillarum_  strain  78-SKID  RPS
60
(*) > 60% 
after  administration 
Inactivated  cells  of_  Vibrio) ordalii_
_1_
strain  MSC275 
RPS
60
(*) > 60% 
after  administration 

_(*) _
_RPS_
_60_
_ : relative percentage survival in vaccinates, at time of 60% of mortality in controls,  after _
_oral vaccination and subsequent challenge _

EXCIPIENT 

Formaldehyde 
< 0.5 mg/ml 

For a full  list  of excipients,  see section  6.1. 

3.  
PHARMACEUTICAL  FORM 
Oral emulsion 

Pale  yellow  emulsion 

4.  
CLINICAL  PARTICULARS: 

4.1 
TARGET SPECIES 
Rainbow  Trout  (_Oncorhynchus  mykiss_) 

4.2  
INDICATIONS  FOR USE, SPECIFYING  THE TARGET SPECIES  
For Rainbow  Trout,  12g or over: 
For the  active  immunisation  of fish  to reduce  mortality  due to vibriosis  caused by 
_Listonella (Vibrio)  anguillarum_ and _Vibrio ordalii_. 

Onset  of  immunity:  336  degree-days  in  case  of  use  of  Aquavac  Vibrio  Oral  as  a 
primary  vaccine.   A duration  of  immunity  has not  been demonstrated  beyond  this. 
For  fish  vaccinated  by  immersion  with  Aquavac  Vibrio  Immersion  and  Injection  and 
revaccinated  with  Aquavac  Vibrio  Oral, protection  was seen  after  336
degree  days. 

4.3  
CONTRAINDICATIONS 
Do not vaccinate  fish  during  the  incubation  period  of  vibriosis. 
Do not vaccinate  if  the  water temperature  is below  10°C. 

4.