Apulco Acometh 0.3 % + 0.3 % + 0.3 % Gás medicinal comprimido

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Monóxido de carbono + Metano + Acetileno

から入手可能:

Gasin II - Gases Industriais, Unipessoal Lda.

ATCコード:

V04CX

INN（国際名）:

Carbon monoxide + Methane + Acetylene

投薬量:

0.3 % + 0.3 % + 0.3 %

医薬品形態:

Gás medicinal comprimido

構図:

Acetileno 0.3 % ; Monóxido de carbono 0.3 % ; Metano 0.3 %

投与経路:

Via inalatória

パッケージ内のユニット:

Cilindro de gás 1 unidade(s) - 5 l

クラス:

20.4 - Gases medicinais

処方タイプ:

MSRM restrita - Alínea b)

治療群:

N/A

治療領域:

Other diagnostic agents

適応症:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

製品概要:

Número de Registo: 5737267 CNPEM: 50171518 CHNM: 10126677 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2018-02-15

情報リーフレット

APROVADO EM
15-02-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Apulco Acometh
Monóxido de Carbono (CO), Metano (CH
4
), Acetileno (C
2
H
2
).
Leia com atenção todo este folheto antes de começar utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é este gás medicinal e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar este gás medicinal
3.
Como utilizar este gás medicinal
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar este gás medicinal
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é este gás medicinal e para que é utilizado
Este gás medicinal destina-se apenas a fins de diagnóstico. É
utilizado durante exames à
função pulmonar para medir, sobretudo, a capacidade do pulmão para
absorver o gás
inalado na corrente sanguínea, e pode ser utilizado adicionalmente
para medir volumes
pulmonares e o fluxo sanguíneo pulmonar.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar este gás medicinal.
Não utilize este gás medicinal:
-
A menos que o seu médico peça para realizar um exame à função
pulmonar.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar este gás
medicinal para exames à
função
pulmonar.
Outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou
possa vir a tomar
quaisquer outros medicamentos.
APROVADO EM
15-02-2018
INFARMED
Este gás medicinal com alimentos, bebidas e álcool
Quando tomar este gás medicinal não deve estar num estado que o
impeça de realizar
devidamente o exame à função pul

製品の特徴

APROVADO EM
15-02-2018
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Apulco Acometh
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Apulco Acometh
Monóxido de carbono (CO) 0,3% mol/mol menos de 200 bar de pressão
(15 °C)
Metano (CH
4
)
0,3% mol/mol
menos de 200 bar de pressão (15 °C)
Acetileno (C
2
H
2
)
0,3% mol/mol
menos de 200 bar de pressão (15 °C)
Um cilindro de 5 litros cheio a 200 bar fornece 0,919 Nm
3
de gás a menos de 1 bar de
pressão a 15 °C
Um cilindro de 10 litros cheio a 200 bar fornece 1,839 Nm
3
de gás a menos de 1 bar de
pressão a 15 °C
Um cilindro de 20 litros cheio a 200 bar fornece 3,678 Nm
3
de gás a menos de 1 bar de
pressão a 15 °C
Um cilindro de 40 litros cheio a 200 bar fornece 7,356 Nm
3
de gás a menos de 1 bar de
pressão a 15 °C
Para uma lista completa de excipientes, consulte a secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gás medicinal, comprimido.
Gás incolor, inodoro e insípido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Este gás medicinal destina-se apenas ao diagnóstico.
Destina-se aos exames de diagnóstico à função pulmonar, com
determinação da
capacidade de difusão (ou fator de transferência) dos pulmões como
parâmetro principal,
e dos volumes pulmonares e fluxo sanguíneo pulmonar, como parâmetros
adicionais.
4.2
Posologia e modo de administração
Este gás medicinal destina-se apenas à inalação, em conjunto com
exames de diagnóstico
à função pulmonar. Deve ser usado de acordo com as instruções de
utilização do
APROVADO EM
15-02-2018
INFARMED
equipamento de diagnóstico pulmonar. O gás medicinal é inalado com
um só fôlego, que
pode ser repetido a intervalos até um máximo de cinco vezes.
As medições de diagnóstico devem ser realizadas por pessoal médico
qualificado com
competências na realização de exames de função pulmonar.
4.3
Contraindicações
Hemoptise
Pneumotórax
Presença de toxicidade de CO
Níveis perigosos de oxiemoglobina
Aneurismas torácicos, abdominais (> 5 cm) ou cerebrais
4.4
Advertências e precauções especiais