国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
aprepitant
Sandoz A/S
A04AD12
aprepitant
125 mg + 80 mg
Kapsel, hård
sackaros Hjälpämne; aprepitant 125 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; aprepitant 80 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 1 kapsel 125 mg + 2 kapslar 80 mg
Avregistrerad
2018-02-02
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN APREPITANT SANDOZ 80 MG HÅRDA KAPSLAR APREPITANT SANDOZ 125 MG HÅRDA KAPSLAR APREPITANT 125MG+80MG HÅRDA KAPSLAR aprepitant LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. OM DU ÄR FÖRÄLDER TILL ETT BARN SOM TAR APREPITANT SANDOZ LÄS NOGA IGENOM DENNA INFORMATION. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller barnet. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller barnets. - Om du eller barnet får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Aprepitant Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar eller ger Aprepitant Sandoz 3. Hur du tar eller ger Aprepitant Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aprepitant Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD APREPITANT SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aprepitant Sandoz innehåller den aktiva substansen aprepitant och tillhör en grupp läkemedel som kallas ”neurokinin 1 (NK1)-receptorantagonister”. I hjärnan finns ett särskilt område som styr illamående och kräkningar. Aprepitant Sandoz fungerar genom att blockera signaler till det området och minskar på detta sätt illamående och kräkningar. Aprepitant Sandoz används hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder I KOMBINATION MED ANDRA LÄKEMEDEL för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av cytostatika (behandling vid cancer) som mycket ofta eller ofta orsakar illamående och kräkningar (såsom cisplatin, cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin). Aprepitant som finns i Aprepitant Sandoz kan också vara godkänd f 完全なドキュメントを読む
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aprepitant Sandoz 80 mg hårda kapslar Aprepitant Sandoz 125 mg hårda kapslar Aprepitant Sandoz 125mg+80mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Aprepitant Sandoz 80 mg hårda kapslar_ En hård kapsel innehåller 80 mg aprepitant. Hjälpämne med känd effekt: En kapsel innehåller 80 mg sackaros (i 80 mg kapseln). _Aprepitant Sandoz 125 mg hårda kapslar_ En hård kapsel innehåller 125 mg aprepitant. Hjälpämne med känd effekt: En kapsel innehåller 125 mg sackaros (i 125 mg kapseln). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel. _Aprepitant Sandoz 80 mg hårda kapslar_ Ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek 2 med vit över- och underdel som innehåller vita till benvita pellets. _Aprepitant Sandoz 125 mg hårda kapslar_ Ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek 1 med vit underdel och rosa överdel som innehåller vita till benvita pellets. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax mot illamående och kräkningar vid högemetogen och måttligt emetogen cytostatikabehandling vid cancer hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder. Aprepitant Sandoz 125 mg/80 mg ges som del av kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Aprepitant Sandoz ges i 3 dagar som en del av en behandling inkluderande en kortikosteroid och en 5-HT3-antagonist. Den rekommenderade dosen är Aprepitant Sandoz 125 mg oralt en gång dagligen en timme före påbörjande av cytostatikabehandling dag 1 och Aprepitant Sandoz 80 mg oralt en gång dagligen på morgonen dag 2 och 3. Följande dosregimer rekommenderas hos vuxna vid profylax mot illamående och kräkningar i samband med emetogen cytostatikabehandling vid cancer . _Högemetogen cytostatikabehandling_ Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Aprepitant 125 mg oralt 80 mg oralt 80 mg oralt inget Dexametason 12 mg oralt 8 mg oralt 8 mg oralt 8 mg oralt 5-HT3-antagonister Standarddos av 5- HT3-antagonister. Se 完全なドキュメントを読む