ApoValsart HCT 160 mg + 25 mg Tabletki powlekane

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

から入手可能:

Apotex Europe B.V.

ATCコード:

C09DA03

INN（国際名）:

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

投薬量:

160 mg + 25 mg

医薬品形態:

Tabletki powlekane

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991028688

認証ステータス:

2020-06-17

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
APOVALSART HCT, 160 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _
_Valsartanum + Hydrochlorothiazidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek ApoValsart HCT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku ApoValsart HCT
3.
Jak przyjmować lek ApoValsart HCT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ApoValsart HCT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APOVALSART HCT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ApoValsart HCT zawiera dwie substancje czynne - walsartan i
hydrochlorotiazyd. Substancje te
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie
tętnicze).
WALSARTAN
należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora
angiotensyny II, które
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest
substancją powstającą w
organizmie, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych,
podwyższając w ten sposób ciśnienie krwi.
Walsartan działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II, co
prowadzi do rozszerzenia naczyń
krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi.
HYDROCHLOROTIAZYD
należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi lekami moczopędnymi.
Hydrochlorotiazyd zwiększa objętość moczu, co również obniża
ciśnienie tętnicze krwi.
ApoValsart HCT jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi,

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ApoValsart HCT, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda
tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu i 25 mg
hydrochlorotiazydu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Brązowe tabletki powlekane o kształcie przypominającym
zmodyfikowaną kapsułkę, z wytłoczonym
napisem „APO” po jednej stronie i „160/25” po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Złożony produkt leczniczy ApoValsart HCT jest wskazany do stosowania
u pacjentów, u których
ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane podczas
monoterapii walsartanem lub
hydrochlorotiazydem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu leczniczego ApoValsart HCT o mocy 160 mg + 25
mg to 1 tabletka
powlekana raz na dobę. Zaleca się oddzielne dostosowanie
poszczególnych substancji czynnych. W
każdym przypadku należy stopniowo zwiększać dawkę poszczególnych
substancji, aby zmniejszyć
ryzyko wystąpienia niedociśnienia i innych działań
niepożądanych.
Jeśli jest to klinicznie uzasadnione, można rozważyć
bezpośrednią zmianę monoterapii na leczenie
produktem złożonym u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest
wystarczająco kontrolowane
podczas monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem, pod
warunkiem, że produkt ten zastosuje
się w dawce, która została wcześniej określona dla każdej
substancji.
Po rozpoczęciu leczenia należy ocenić reakcję na produkt leczniczy
ApoValsart HCT, a jeśli ciśnienie
tętnicze nie jest dostatecznie kontrolowane, dawkę można
zwiększyć poprzez zwiększenie dawki
każdego ze składników, aż do uzyskania dawki maksymalnej 320 mg
walsartanu i 25 mg
hydrochlorotiazydu.
Wyraźne działanie przeciwnadciśnieniowe występuje w ciągu 2
tygodni.
U większości pacjentów działanie maksymalne wys