国: カナダ
言語: フランス語
ソース: Health Canada
Saxagliptine (Chlorhydrate de saxagliptine)
APOTEX INC
A10BH03
SAXAGLIPTIN
2.5MG
Comprimé
Saxagliptine (Chlorhydrate de saxagliptine) 2.5MG
Orale
15G/50G
Prescription
DIPEPTIDYL PEPTIDASE-4 (DPP-4) INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152653002; AHFS:
APPROUVÉ
2021-03-08
Page 1 sur 48 MONOGRAPHIE PR APO-SAXAGLIPTIN Comprimés de saxagliptine 2,5 mg et 5 mg saxagliptine (sous forme de chlorhydrate de saxagliptine) Antihyperglycémiant oral Inhibiteur de la DPP-4 Amplificateur d’incrétines APOTEX INC. 150 Signet Drive, Toronto (Ontario) M9L 1T9 Date de révision : 30 décembre 2021 Numéro de contrôle de la soumission : 253039 1 Page 2 sur 48 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............................ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................................ 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................................ 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ........................................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES .................................................................................................................. 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ...................................................................................... 17 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................................ 22 SURDOSAGE .................................................................................................................................... 23 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .............................................................. 23 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ .................................................................................................... 27 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........................ 27 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ......................................................................... 29 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ..................................................................... 完全なドキュメントを読む