国: カナダ
言語: フランス語
ソース: Health Canada
Quétiapine (Fumarate de quétiapine)
APOTEX INC
N05AH04
QUETIAPINE
300MG
Comprimé (à libération prolongée)
Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 300MG
Orale
60
Prescription
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858005; AHFS:
APPROUVÉ
2016-09-30
_APO-QUETIAPINE XR (Comprimés de fumarate de quétiapine à libération prolongée) _ _Page 1 of 98 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR APO-QUETIAPINE XR Comprimés de fumarate de quétiapine à libération prolongée Comprimés à libération prolongée, 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg et 400 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine), pour administration orale Norme du fabricant Agent antipsychotique / antidépresseur APOTEX INC 150 Signet Drive Toronto, Ontario Canada Numéro de contrôle de la présentation : 268019 Date d’approbation initiale : 30 septembre 2016 Date de revision : 04 novembre 2022 1 _APO-QUETIAPINE XR (Comprimés de fumarate de quétiapine à libération prolongée) _ _Page 2 of 98 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Musculo-squelettique - Rhabdomyolyse 2022-11 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique 2022-11 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau 2022-11 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ....................................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ......................................... 4 1. INDICATIONS .................................................................................................................... 4 1.1 Enfants .............................................................................................................................. 5 1.2 Personnes âgées ............................................................................................................... 5 2. CONTRE-INDICATIONS ....................................................................................................... 5 完全なドキュメントを読む