APIXABAN SANDOZ 5 mg filmtabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

apixaban

から入手可能:

Sandoz Hungária Kft.

ATCコード:

B01AF02

INN（国際名）:

apixaban

クラス:

TK

製品概要:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PVDC - OGYI-T-23925 / 08 - J - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PVDC - OGYI-T-23925 / 09 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PVDC - OGYI-T-23925 / 10 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PVDC - OGYI-T-23925 / 11 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PVDC - OGYI-T-23925 / 12 - J - TK - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PVDC - OGYI-T-23925 / 13 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PVDC - OGYI-T-23925 / 14 - J - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PVDC - OGYI-T-23925 / 15 - J - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PVDC - OGYI-T-23925 / 16 - J - TK - igen; 180 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PVDC - OGYI-T-23925 / 17 - J - TK - igen; 200 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23925 / 19 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eliquis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/691; APIXABAN-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23787; Apixaban Accord 5 mg filmtabletta - EU/1/20/1458; APIXABAN VIATRIS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23904; ABOXOMA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23958; APIXABAN STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24022; APIXABAN RATIOPHARM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24149; APIXABAN PINEWOOD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24204

認証ステータス:

Generikus

承認日:

2021-08-12

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
APIXABAN SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA
apixabán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Apixaban Sandoz és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Apixaban Sandoz szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Apixaban Sandoz-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Apixaban Sandoz-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APIXABAN SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Apixaban Sandoz az apixabán hatóanyagot tartalmazza és a
véralvadásgátlóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer segít a
vérrögképződés megelőzésben azáltal, hogy
gátolja úgynevezett Xa faktort, amely a véralvadási folyamat egyik
fontos eleme.
Az Apixaban Sandoz-t felnőtteknél alkalmazzák:

a szívben létrejövő vérrögképződés megelőzésére
szívritmuszavarban (pitvarfibrilláció)
szenvedő olyan betegeknél, akiknek legalább egy további kockázati
tényezőjük is van. A vérrög
leszakadhat, és az agyba kerülhet, ami sztrókhoz vezethet, vagy
más sze

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Apixaban Sandoz 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg apixabánt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert
hatású
segédanyag:
96 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz 5 mg-os
filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán „AX”, másik oldalán „5”
mélynyomású jelzéssel ellátott, 5,0-5,7 mm széles és 9,6-10,3
mm hosszú filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése nem valvuláris
pitvarfibrillációban (NVPF) szenvedő,
olyan felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több kockázati
tényező áll fenn, például korábbi stroke
vagy transiens ischaemiás attak (TIA), 75 éves vagy annál idősebb,
hypertonia, diabetes mellitus,
valamint tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA stádium ≥
II).
Mélyvénás thrombosis (MVT) és a pulmonalis embolia (PE) kezelése,
valamint az MVT és a PE
kiújulásának megelőzése felnőtteknél (a hemodinamikailag
instabil tüdőembóliás betegeket lásd a
4.4 pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése nem _
_ _
_ _
_valvuláris pitvarfibrillációban _
_ _
_ (NVPF) szenvedő_
_ _
_ _
_ _
_betegeknél_
Az apixabán javasolt adagja naponta kétszer 5 mg, szájon át
alkalmazva.
_Dóziscsökkentés_
Az apixabán javasolt adagja naponta kétszer 2,5 mg, szájon át
alkalmazva azoknál a nem valvuláris
pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, akiknél az alábbi
jellemzők közül legalább kettő
megtalálható: életkor ≥ 80 év, testtömeg ≤ 60 kg vagy a
szérum kreatininszint ≥ 1,5 mg/dl (133
mikromol/l).
A kezelést hosszú időn keresztül kell folytatni.
_Az_
_ _
_ _
_ MVT_
_ _
_ _
_ kezelése,_
_ _
_ _
_ a_
_ _
_ PE_
_ _
_ _
_ kezelése_
_ _
_ _
_ és_
_ _
_ _
_ az_
_ _
_ _
_ MVT_
_ _
_ _
_ v