Apixaban ratiopharm GmbH 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Apixaban

から入手可能:

RATIOPHARM GMBH

ATCコード:

B01AF02

INN（国際名）:

Apixaban

投薬量:

2.5 mg

医薬品形態:

tabletti, kalvopäällysteinen

パッケージ内のユニット:

Ei kaupan: 10, 10 x 1, 20 (VNR-numero: 442465), 20 x 1, 21, 60, 60 (VNR-numero: 188377), 60 x 1, 63, 100, 100 x 1, 168, 168 x 1,

処方タイプ:

Ei kaupan: 10, 10 x 1, 20, 20 x 1, 21, 60, 60, 60 x 1, 63, 100, 100 x 1, 168, 168 x 1, 200

治療領域:

apiksabaani

製品概要:

Substituutioryhmä: 2401

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

2022-10-28

情報リーフレット

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
APIXABAN RATIOPHARM GMBH 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
apiksabaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Apixaban ratiopharm GmbH on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Apixaban ratiopharm
GmbH -valmistetta
3.
Miten Apixaban ratiopharm GmbH -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Apixaban ratiopharm GmbH -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ APIXABAN RATIOPHARM GMBH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Apixaban ratiopharm GmbH -valmisteen vaikuttava aine on apiksabaani,
joka kuuluu
antikoagulanttien lääkeryhmään. Tämä lääke auttaa
ehkäisemään verihyytymien muodostumista
estämällä tekijä Xa:ta, joka on tärkeä tekijä veren
hyytymisprosessissa.
Apixaban ratiopharm GmbH -valmistetta käytetään aikuisille:
•
verihyytymien (syvän laskimotukoksen) muodostumisen estämiseksi
lonkan tai polven
tekonivelleikkauksen jälkeen. Tällaisten leikkausten jälkeen
sinulla saattaa olla suurentunut
verihyytymien muodostumisen riski jalkojen laskimoissa. Hyytymä voi
aiheuttaa jalan
turvotusta ja mahdollisesti kipua. Jos verihyytymä kulkeutuu jalasta
keuhkoihin,
verenkierto
keuhkoissa voi estyä. Tämä aiheuttaa hengenahdistusta ja
mahdollisesti

製品の特徴

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Apixaban ratiopharm GmbH 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg apiksabaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 52 mg laktoosia.
Täydellinen
apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera
ja kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on noin 6 mm ja
paksuus 3 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Laskimotromboembolioiden
(VTE) ehkäisy aikuispotilaille,
joille
on tehty elektiivinen
lonkan
tai polven tekonivelleikkaus.
Aivohalvauksen
ja systeemisen embolian
ehkäisy aikuispotilaille,
joilla on ei-läppäperäinen
eteisvärinä ja vähintään yksi riskitekijä,
kuten aiempi aivohalvaus
tai ohimenevä
aivoverenkiertohäiriö
(TIA); ikä ≥ 75 vuotta; kohonnut
verenpaine; _ diabetes mellitus_; oireinen
sydämen vajaatoiminta
(NYHA-luokka ≥ II).
Syvän laskimotukoksen
(DVT) ja keuhkoembolian
(PE) hoito ja syvän laskimotukoksen
ja
keuhkoembolian
uusiutumisen
ehkäisy aikuispotilaille (hemodynaamisesti
epävakaat
keuhkoemboliapotilaat, ks. kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Laskimotromboembolioiden (VTE) ehkäisy: elektiivinen lonkan tai
polven tekonivelleikkaus _
Suositeltu apiksabaaniannos on yksi 2,5 mg:n tabletti kahdesti
vuorokaudessa suun kautta.
Aloitusannos
tulee ottaa 12–24 tunnin
kuluttua leikkauksesta.
Lääkkeen antoon tämän aikavälin sisällä vaikuttaa, lääkärin
harkinnan mukaan, hyödyt
joita laskimotromboembolioiden varhaisemmalla
antikoagulaatiolla
mahdollisesti
saadaan, sekä leikkauksen jälkeisen verenvuodon
riskit.
_Potilaat, joille tehdään lonkan tekonivelleikkaus _
Suositeltu hoitoaika on 32–38 vuorokautta.
_Potilaat, joille tehdään polven tekonivelleikkaus _
Suositeltu hoitoaika on 10–14 vuorokautta.
_ _
_Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy potilaille, joilla on
ei-läppäperäinen eteisvärin