Anthelmin 230 mg/20 mg Filmtabletten zum Eingeben für Katzen

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

PRAZIQUANTEL; PYRANTEL EMBONAT

から入手可能:

Krka d.d. Novo Mesto

ATCコード:

QP52AA51

INN（国際名）:

PRAZIQUANTEL; PYRANT EMBONATE

処方タイプ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2017-03-28

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
ANTHELMIN 230 MG/20 MG FILMTABLETTEN ZUM EINGEBEN FÜR KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Anthelmin 230 mg/20 mg Filmtabletten zum Eingeben für Katzen
Pyrantelembonat/Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Filmtablette enthält:
Wirkstoffe:
Pyrantelembonat
230 mg (entspricht 80 mg Pyrantel)
Praziquantel
20 mg
Weiße bis fast weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette, mit Bruchrille
auf einer Seite.
Die Tablette kann in Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Mischinfektionen mit Rundwürmern, Hakenwürmern
und Bandwürmern bei Katzen,
hervorgerufen durch:
-
Rundwürmer:
_Toxocara cati _
(adulte Stadien)
-
Hakenwürmer:
_Ancylostoma tubaeforme_
(adulte Stadien),
_Ancylostoma braziliense_
(adulte Stadien)
-
Bandwürmer:
_Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera (Taenia)
taeniaeformis, _
_Mesocestoides spp., Joyeuxiella pasqualei _
5.
GEGENANZEIGEN
2
Nicht
anwenden
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
den
Wirkstoffen
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile.
Siehe Abschnitt 12.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können milde und vorübergehende
gastrointestinale Störungen in Form von
vermehrtem Speichelfluss und/oder Erbrechen sowie milde und
vorübergehende neurologische Störungen
in Form von Ataxien auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
Geleg

製品の特徴

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF
PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Anthelmin 230 mg/20 mg Filmtabletten zum Eingeben für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Pyrantelembonat
230 mg (entspricht 80 mg Pyrantel)
Praziquantel
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis fast weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette, mit Bruchrille
auf einer Seite.
Die Tablette kann in Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Mischinfektionen mit Rundwürmern, Hakenwürmern
und Bandwürmern bei Katzen,
hervorgerufen durch:
-
Askariden (Rundwürmer): _Toxocara cati_ (adulte Stadien)
-
Hakenwürmer: _Ancylostoma tubaeforme _(adulte Stadien), _Ancylostoma
braziliense _(adulte Stadien)
-
Cestoden (Bandwürmer): _ Echinococcus multilocularis_, _ Dipylidium
caninum_, _ Hydatigera_ (_Taenia_)
_taeniaeformis_, _Mesocestoides_ spp., _Joyeuxiella pasqualei_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Siehe Abschnitt 4.7 und Abschnitt 4.8.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Ein Bandwurmbefall bei Katzen tritt frühestens in der dritten
Lebenswoche auf.
Flöhe sind Zwischenwirte für eine häufige Bandwurmart - _Dipylidium
caninum_.
Ein Bandwurmbefall wird ohne Kontrolle der Zwischenwirte wie Flöhe,
Mäuse u.a. immer wieder
auftreten.
Es sollte darauf geachtet werden, die folgenden Praktiken zu
vermeiden, da sie das Risiko einer
Resistenzentwicklung erhöhen und letztendlich zu einer unwirksamen
Therapie führen könnten:
-
Zu häufiges und wiederholtes Anwenden von Anthelminthika derselben
Klasse, über einen längeren
Zeitraum,
-
Unterdosierung, die aufgrund von Unterschätzung des