ANGIOCIS valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Natrii pyrophosphas decahydricus

から入手可能:

CIS bio international

ATCコード:

V09GA06

INN（国際名）:

Natrii pyrophosphas decahydricus

医薬品形態:

valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

処方タイプ:

Resepti

治療領域:

teknetium(99mTc)tina merkatut solut

製品概要:

Entiset kauppanimet: TCK-7

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

1993-11-29

製品の特徴

spcT0727C
08/2016
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ANGIOCIS
Valmisteyhdistelmä
tinapyrofosfaattia
varten
punaisten
verisolujen
in
vivo
(
99m
Tc)
teknetiumilla
merkitsemistä varten.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Natriumpyrofosfaattidekahydraattia: 20,12 mg / pullo
Radioisotooppi ei sisälly valmisteyhdistelmään.
Tuote ei sisällä antimikrobista säilytysainetta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.
Injektiokuiva-aine moniannospulloissa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen
käyttöön.
Punaisten
verisolujen
merkintään
in
vivo
tai
in
vivo/in
vitro
veripooliskintigrafiassa.
Tärkeimpiä
indikaatioita ovat:
-
angiokardioskintigrafiassa:
kammioiden ejektiofraktioiden määrittämiseen
sydänseinämien liikkumisen määrittämiseen yleisesti ja
paikallisesti
myokardiaalifaasin kuvaamiseen.
-
elimen perfuusion ja vaskulaariepänormaalisuuksien kuvaamiseen
-
piilevien gastrointestinaaliverenvuotojen
tutkimiseen ja paikallistamiseen.
spcT0727C
08/2016
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ruiske annetaan laskimonsisäisesti.
Punaisten verisolujen (RBC) merkintämenetelmät
Kylmäkuivattu
tinapyrofosfaatti
(ei
radioaktiivisia
aineita)
liuotetaan
aluksi
isotoniseen
natriumkloridiliuokseen injektioliuokseksi.
-
In vivo -menetelmissä
Potilas saa ruiskeena tinapyrofosfaatti-kompleksiliuosta ja
peräkkäisruiskeena (
99m
Tc)-perteknetaattia
30 minuutin kuluttua.
Annostus
_Veripooliskintigrafia_
Radioaktiivittoman
tinan
ihannemäärä
annettaessa sitä punasoluihin in vivo on 0,05
- 1,25 µg/mL
potilaan kokonaisverimäärästä (lähes 5000 mL 70 kg painoisissa
potilaissa).
Natrium
(
99m
Tc)
perteknetaatti
on
annettava
ruiskeena
(in
vivo)
30
minuutin
kuluessa.
Merkintäaineesta
yksittäisessä
in
vivo-ruiskeessa
saatu
säteilymäärä
on
keskimäärin
890
MBq
(740-925 MBq).
Potilaan
veritilavuus
on
laskettava
pituuteen
ja
painoon
perustuvista
vakiotaulukoista.
Las