国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FENTOLAMINEMESILAAT 0,5 mg/ml ; PAPAVERINEHYDROCHLORIDE 15 mg/ml
ZR Pharma& GmbH Hietzinger Hauptstrasse 37 1130 WENEN (OOSTENRIJK)
G04BE30
FENTOLAMINEMESILAAT 0,5 mg/ml ; PAPAVERINEHYDROCHLORIDE 15 mg/ml
Oplossing voor injectie
GLUCOSE 1-WATER ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,
Parenteraal
Combinations
Hulpstoffen: GLUCOSE 1-WATER; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ANDROSKAT, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR INTRACAVERNEUZE TOEDIENING papaverinehydrochloride/fentolaminemesilaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Androskat en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ANDROSKAT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? HOE WERKT ANDROSKAT De werkzame stoffen van Androskat zorgen voor een verwijding van de bloedvaten en een verslapping van de spieren in het zwellichaam van de penis. Hierdoor stroomt er meer bloed in het zwellichaam, waardoor er een erectie kan ontstaan. De erectie ontstaat bijna direct en is maximaal na ongeveer 15 minuten. De duur van de erectie is afhankelijk van de dosering en de oorzaak van de erectiestoornis. VOOR WIE IS ANDROSKAT BESTEMD Androskat kan worden gebruikt bij behandeling van erectiestoornissen of bij onderzoek naar de oorzaak hiervan. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? − U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. − U heeft andere ziekten van de penis, zoals kromstand, ontstekingen en plaatselijke verhardingen − U 完全なドキュメントを読む
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Androskat, oplossing voor injectie voor intracaverneuze toediening 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ampul van 2 ml Androskat bevat 30 mg papaverinehydrochloride (15 mg/ml) en 1 mg fentolaminemesilaat (0,5 mg/ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie voor intracaverneus gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES − Gebruik bij onderzoeken waarbij artificiële erectie noodzakelijk is, zoals Doppler/duplex ultrasonografie, angiografie, cavernosografie en cavernosometrie − Behandeling van erectiele dysfunctie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Androskat wordt toegediend door middel van intracaverneuze (zelf)-injectie. Dosering diagnostisch onderzoek _ _ _Doppler of duplex ultrasonografie_ 0,5 ml Androskat: meting direct vóór toediening en regelmatig na toediening. _ _ _Angiografie_ toediening van 1 ml Androskat direct voor aanvang van het onderzoek. _ _ _Cavernosometrie en cavernosografie_ toediening van 2 ml Androskat 10 minuten voor aanvang van het onderzoek. Deze diagnostische procedures dienen alleen uitgevoerd te worden door gespecialiseerde deskundigen op dit gebied. Dosering behandeling De dosering voor de behandeling van erectiele dysfunctie is afhankelijk van etiologie en ernst van de aandoening en varieert tussen 0,1 ml en 2 ml. Het is belangrijk deze dosering individueel te bepalen op basis van het effect. De minimaal effectieve dosering dient bepaald te worden in de kliniek. Als begindosering wordt 0,25 ml geadviseerd. Indien anamnestisch een psychogene of neurogene oorzaak wordt verondersteld, wordt als begindosering 0,10 – 0,15 ml geadviseerd. Afhankelijk van de mate en de duur van het effect dient de dosering stapsgewijs te worden aangepast. Langzaam ophogen van de dosis verdient hierbij de voorkeur (0,25; 0,50; 1,0; 1,5; 2,0 ml). 2 Tijdens de instelfase dient maximaal slechts één dosering per dag te worden gegeven. Het v 完全なドキュメントを読む