国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flucytosin
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
J02AX01
Flucytosine
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Flucytosin (11249) 10 Milligramm
intravenöse Anwendung
PZN :01952085 Darreichung : Infusionslösung Menge : 5x250 ml
zugelassen
2005-10-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ANCOTIL 2,5 G/250 ML INFUSIONSLÖSUNG Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen Flucytosin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ancotil und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ancotil beachten? 3. Wie ist Ancotil anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ancotil aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ANCOTIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ancotil ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (Antimykotikum). Ancotil wird bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen zur Behandlung von Mykosen angewendet, die durch empfindliche Hefepilze (Candida, Kryptokokken) sowie die Erreger der Chromoblastomykose hervorgerufen werden. Diese sind insbesondere: a) Systemcandidosen einschließlich Candidämie, Candidurie, disseminierte und andere invasive, insbesondere bei Risikopatienten potentiell lebensbedrohliche Candida-Infektionen. b) Kryptokokken-Meningitis c) Chromoblastomykose Um eine Entwicklung von Sekundärresistenzen gegen Flucytosin bei einer Monotherapie zu vermeiden, soll Flucytosin in der Kombination mit Amphotericin B (s. auch Gebrauchsinformation zu Amphotericin B) angewendet werden. In Fällen von Kryptokokken-Meningitis wird bei Patienten mit schlechter Ver 完全なドキュメントを読む
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ancotil 2,5 g/250 ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche mit 250 ml Infusionslösung enthält 2,5 g Flucytosin (entspricht 10 mg Flucytosin in 1 ml Infusionslösung). Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche mit 250 ml Infusionslösung enthält 791 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ancotil ist ein Antimykotikum mit systemischer Wirksamkeit. Ancotil wird bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen zur Behandlung von Mykosen angewendet, die durch empfindliche Hefepilze (Candida, Kryptokokken) sowie die Erreger der Chromoblastomykose hervorgerufen werden. Diese sind insbesondere: a) Systemcandidosen einschließlich Candidämie, Candidurie, disseminierte und andere invasive, insbesondere bei Risikopatienten potentiell lebensbedrohliche Candida-Infektionen. b) Kryptokokken-Meningitis c) Chromoblastomykose Um eine Entwicklung von Sekundärresistenzen gegen Flucytosin bei einer Monotherapie zu vermeiden, soll Flucytosin in der Kombination mit Amphotericin B (s. auch Fachinformation zu Amphotericin B) angewendet werden. In Fällen von Kryptokokken-Meningitis wird bei Patienten mit schlechter Verträglichkeit von Amphotericin B, die Kombination von Flucytosin mit Fluconazol (s. auch Fachinformation zu Fluconazol) empfohlen. Die offizielle Leitlinie zur ordnungsgemäßen Anwendung von Antimykotika ist zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung a) Systemcandidosen 2 Die intravenöse Dosierung beträgt bei Kindern und Erwachsenen 100 bis 150 mg pro kg Körpergewicht (KG) pro Tag, aufgeteilt in vier Einzelgaben in Kombination mit Amphotericin B über einen Zeitraum von 2-4 Wochen. Bei Früh- und Neugeborenen wird eine Tagesdosis von 50 bis 100 mg pro kg KG pro Tag in zwei Einzelgaben empfohlen. b) Kryptokokken-Meningitis Bei Kindern und Erwachsenen mit ZN 完全なドキュメントを読む