ANASTROZOL VIATRIS 1MG Potahovaná tableta

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

14074 ANASTROZOL

から入手可能:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

ATCコード:

L02BG03

INN（国際名）:

14074 ANASTROZOL

投薬量:

1MG

医薬品形態:

Potahovaná tableta

投与経路:

Perorální podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

ANASTROZOL

製品概要:

Kód SÚKL: 0279201 Velikost balení: 300 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279184 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279200 Velikost balení: 98 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279187 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279197 Velikost balení: 28 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279198 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279191 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279196 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279192 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279195 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279202 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279190 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279188 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279189 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279194 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279199 Velikost balení: 84 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279193 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279185 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279186 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234231 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234230 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234242 Velikost balení: 84 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234240 Velikost balení: 28 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234235 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234244 Velikost balení: 300 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234238 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234227 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234243 Velikost balení: 98 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234245 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234237 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234229 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234232 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234236 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234234 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234241 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234228 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234239 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234233 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0104266 Velikost balení: 300 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104265 Velikost balení: 98 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119769 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119764 Velikost balení: 28 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119755 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119754 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104262 Velikost balení: 28 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104254 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119758 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104255 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104264 Velikost balení: 84 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119756 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104267 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104257 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119759 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104259 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104251 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119766 Velikost balení: 84 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119767 Velikost balení: 98 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119753 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104250 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104253 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104260 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119751 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119757 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104249 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119752 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119768 Velikost balení: 300 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119761 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104261 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104258 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104256 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104252 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119763 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119765 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119762 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104263 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119760 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2007-08-01

情報リーフレット

1/6
sp. zn. sukls46947/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ANASTROZOL VIATRIS 1 MG POTAHOVANÉ TABLETY
anastrozol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán
výhradně
Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Anastrozol Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anastrozol
Viatris užívat
3.
Jak se přípravek Anastrozol Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Anastrozol Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ANASTROZOL VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Anastrozol Viatris obsahuje léčivou látku anastrozol. Anastrozol
Viatris patří do skupiny léků
nazývaných inhibitory (blokátory) aromatázy. Anastrozol Viatris se
používá k léčbě
karcinomu prsu u žen po přechodu (menopauze).
Anastrozol Viatris působí tak, že snižuje množství hormonu
estrogenu, který se vytváří
ve Vašem těle. Dosahuje se toho tak, že blokuje přirozeně se
vyskytující látku (enzym)
označovanou jako „aromatáza“.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ANASTROZOL
VIATRIS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE ANASTROZOL VIATRIS
•
jestliže jste alergická na anastrozol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
•
jestliže jste těhotná

製品の特徴

1/16
sp. zn. sukls46947/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Anastrozol Viatris 1 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1 mg anastrozolu.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 93 mg monohydrátu
laktózy
(
viz bod 4.4.).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety, na jedné straně
vyraženo „ANA“ a „1“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Anastrozol je indikován k:
•
Léčbě pokročilého stádia karcinomu prsu s pozitivními
hormonálními
receptory u postmenopauzálních žen.
•
Adjuvantní
léčbě
časného
invazivního
karcinomu
prsu
u
postmenopauzálních
žen
s pozitivními hormonálními receptory.
•
Adjuvantní
léčbě
časného
invazivního
karcinomu
prsu
u
postmenopauzálních
žen
s pozitivními
hormonálními
receptory,
které
jsou
již
adjuvantně
léčeny
2-3
roky
tamoxifenem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Anastrozol Viatris u dospělých
včetně starších pacientek je
1 mg tableta jednou denně.
U
postmenopauzálních
žen
s
časným
invazivním
karcinomem
prsu
s
pozitivními
hormonálními receptory je doporučená délka adjuvantní
hormonální léčby 5 let.
_Zvláštní populace _
2/16
_Pediatrická populace _
Vzhledem
k
nedostatečným
údajům
o
bezpečnosti
a
účinnosti
přípravku
se
anastrozol
nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4.4 a 5.1).
_Porucha funkce ledvin _
U pacientek s mírnou a středně těžkou poruchou funkce ledvin
není třeba dávku upravovat.
U pacientek se závažnou poruchou funkce ledvin je třeba používat
anastrozol opatrně (viz
body 4.4 a 5.2).
_Porucha funkce jater _
U pacientek s mírnou poruchou funkce jater není třeba dávku
upravovat. Opatrnosti je třeba
u pacientek se středně závažnou až závažnou poruchou funkce
jater (viz bod 4.4).
Zp�