国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
anastrozol
Sandoz d.d.
L02BG03
anastrozol
filmsko obložena tableta
anastrozol 1 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp/Spec
anastrozol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
10a-R/001 JAZMP – R/001 – 09.02.2018 1/5 NAVODILO ZA UPORABO ANASTROZOL SANDOZ 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE anastrozol PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam. Ne smete ga dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Anastrozol Sandoz in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Anastrozol Sandoz 3. Kako jemati zdravilo Anastrozol Sandoz 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Anastrozol Sandoz 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ANASTROZOL SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Anastrozol Sandoz vsebuje učinkovino, imenovano anastrozol. Ta spada v skupino zdravil, imenovanih “zaviralci aromataze”. Zdravilo Anastrozol Sandoz se uporablja za zdravljenje raka dojke pri ženskah, ki so že imele menopavzo. Zdravilo Anastrozol Sandoz deluje tako, da zmanjša nastajanje hormona estrogena v telesu. To doseže z zaviranjem snovi (encima), ki je naravno prisotna v telesu, imenovane “aromataza“. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANASTROZOL SANDOZ NE JEMLJITE ZDRAVILA ANASTROZOL SANDOZ, - če ste alergični na anastrozol ali katero koli sestavino zdravila Anastrozol Sandoz (navedeno v poglavju 6). - med nosečnostjo ali če dojite (glejte poglavje “Nosečnost in dojenje“). Ne vzemite zdravila Anastrozol Sandoz, če kaj od naštetega velja za vas. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Anastrozol Sandoz. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Anastrozol 完全なドキュメントを読む
10a-R/001 JAZMP – R/001 – 09.02.2018 1/13 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Anastrozol Sandoz 1 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg anastrozola. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 65,78 mg laktoze . Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele, okrogle in bikonveksne filmsko obložene tablete z vtisnjenim napisom »A1« na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • Zdravljenje napredovalega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji pri ženskah v pomenopavzi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Anastrozol Sandoz za odrasle, vključno s starejšimi, je ena 1 mg tableta, enkrat na dan. _Posebne skupine bolnikov _ _Pediatrična populacija _ Zdravila Anastrozol Sandoz zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavji 4.4 in 5.1). _Okvara ledvic _ Bolnikom z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba spremeniti. Pri bolnicah s hudo okvaro ledvic je treba zdravilo Anastrozol Sandoz uporabljati previdno (glejte poglavji 4.4 in 5.2). _Okvara jeter _ Bolnikom z blago boleznijo jeter odmerka ni treba spremeniti. Pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter je priporočljiva previdnost (glejte poglavje 4.4). 10a-R/001 JAZMP – R/001 – 09.02.2018 2/13 Način uporabe Zdravilo Anastrozol Sandoz je treba jemati peroralno. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravilo Anastrozol Sandoz je kontraindicirano pri: • nosečnicah in doječih materah, • bolnikih z znano preobčutljivostjo za anastrozol ali katero koli pomožno snov, ki je navedena v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Splošno Anastrozol se ne sme uporabljati pri ženskah v predmenopavzi. Menopavzo je treba ugotoviti biokemično (koncentracija luteinizirajočega hormona [LH], folikle stimulirajočega hormona [F 完全なドキュメントを読む