Anastrozol Sandoz 1 mg filmsko obložene tablete

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有効成分:

anastrozol

から入手可能:

Sandoz d.d.

ATCコード:

L02BG03

INN（国際名）:

anastrozol

医薬品形態:

filmsko obložena tableta

構図:

anastrozol 1 mg / 1 tableta

投与経路:

Peroralna uporaba

パッケージ内のユニット:

84 tableta

処方タイプ:

Rp/Spec

治療群:

anastrozol

製品概要:

Pakiranje :škatla s 84 tabletami (6 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

承認日:

2016-10-13

情報リーフレット

10a-R/001
JAZMP – R/001 – 09.02.2018
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
ANASTROZOL SANDOZ 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
anastrozol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam. Ne smete ga dajati drugim. Njim bi
lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Anastrozol Sandoz in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Anastrozol Sandoz
3.
Kako jemati zdravilo Anastrozol Sandoz
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Anastrozol Sandoz
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ANASTROZOL SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Anastrozol Sandoz vsebuje učinkovino, imenovano anastrozol. Ta spada
v skupino zdravil,
imenovanih “zaviralci aromataze”. Zdravilo Anastrozol Sandoz se
uporablja za zdravljenje raka dojke
pri ženskah, ki so že imele menopavzo.
Zdravilo Anastrozol Sandoz deluje tako, da zmanjša nastajanje hormona
estrogena v telesu. To
doseže z zaviranjem snovi (encima), ki je naravno prisotna v telesu,
imenovane “aromataza“.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANASTROZOL SANDOZ
NE JEMLJITE ZDRAVILA ANASTROZOL SANDOZ,
-
če ste alergični na anastrozol ali katero koli sestavino zdravila
Anastrozol Sandoz (navedeno v
poglavju 6).
-
med nosečnostjo ali če dojite (glejte poglavje “Nosečnost in
dojenje“).
Ne vzemite zdravila Anastrozol Sandoz, če kaj od naštetega velja za
vas. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo
Anastrozol Sandoz.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Anastrozol

製品の特徴

10a-R/001
JAZMP – R/001 – 09.02.2018
1/13
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Anastrozol Sandoz 1 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg anastrozola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta
vsebuje 65,78 mg laktoze .
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele, okrogle in bikonveksne filmsko obložene tablete z vtisnjenim
napisom »A1« na eni
strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
Zdravljenje napredovalega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi
receptorji pri
ženskah v pomenopavzi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
Priporočeni odmerek zdravila Anastrozol Sandoz za odrasle, vključno
s starejšimi, je ena
1 mg tableta, enkrat na dan.
_Posebne skupine bolnikov _
_Pediatrična populacija _
Zdravila Anastrozol
Sandoz
zaradi
nezadostnih podatkov
o
varnosti
in
učinkovitosti ni
priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih (glejte
poglavji 4.4 in 5.1).
_Okvara ledvic _
Bolnikom z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba spremeniti.
Pri bolnicah s hudo
okvaro ledvic je treba zdravilo Anastrozol Sandoz uporabljati previdno
(glejte poglavji 4.4 in
5.2).
_Okvara jeter _
Bolnikom z blago boleznijo jeter odmerka ni treba spremeniti. Pri
bolnikih z zmerno do hudo
okvaro jeter je priporočljiva previdnost (glejte poglavje 4.4).
10a-R/001
JAZMP – R/001 – 09.02.2018
2/13
Način uporabe
Zdravilo Anastrozol Sandoz je treba jemati peroralno.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Anastrozol Sandoz je kontraindicirano pri:
•
nosečnicah in doječih materah,
•
bolnikih z znano preobčutljivostjo za anastrozol ali katero koli
pomožno snov, ki je
navedena v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Splošno
Anastrozol se ne sme uporabljati pri ženskah v predmenopavzi.
Menopavzo je treba ugotoviti
biokemično (koncentracija luteinizirajočega hormona [LH], folikle
stimulirajočega hormona
[F