Anastrozol "Medical Valley" 1 mg filmovertrukne tabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

ANASTROZOL

から入手可能:

Medical Valley Invest AB

ATCコード:

L02BG03

INN（国際名）:

anastrozole

投薬量:

1 mg

医薬品形態:

filmovertrukne tabletter

承認日:

2014-05-04

情報リーフレット

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ANASTROZOL MEDICAL VALLEY FILMOVERTRUKNE TABLETTER
anastrozol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen, apotektspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret Anastrozol Medical Valley
til dig personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
−
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Anastrozol Medical Valley
3.
Sådan skal du tage Anastrozol Medical Valley
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Anastrozol Medical Valley indeholder et stof, der hedder anastrozol.
Det tilhører en gruppe lægemidler,
som kaldes ”aromatasehæmmere”. Anastrozol Medical Valley anvendes
til at behandle brystkræft hos
kvinder, der har passeret overgangsalderen.
Anastrozol Medical Valley fungerer ved at nedsætte mængden af
hormonet østrogen, som din krop
producerer. Det sker ved at blokere et naturligt stof (et enzym) i din
krop, som hedder ”aromatase”.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANASTROZOL MEDICAL VALLEY
TAG IKKE ANASTROZOL MEDICAL VALLEY:
−
hvis du er allergisk over for anastrozol eller et af de øvrige
indholdsstoffer
(angivet i pkt. 6).
−
hvis du er gravid eller ammer (se afsnittet “Graviditet og
amning”)
Tag ikke Anastrozol Medical Valley, hvis noget af ovenstående gælder
for dig. Spørg lægen eller på
apoteket, inden du tager Anastrozol Medical Valley, hvis du er i
tvivl.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Anastrozol Medical
Valley

製品の特徴

20. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANASTROZOL "MEDICAL VALLEY", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28188
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Anastrozol "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder1 mg anastrozol.
Hjælpestoffer:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 79.50 mg lactosemonohydrat (se
pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvid, rund bikonveks, filmovertrukne tabletter med “1" på den ene
side og "H" på den
anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anastrozol "Medical Valley" er indiceret til:

Behandling af hormonreceptor-positiv fremskreden brystkræft hos
postmenopausale
kvinder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis Anastrozol "Medical Valley" til voksne, inklusive
ældre, er én 1 mg
tablet daglig.
Særlige populationer
_Pædiatrisk population _
Anastrozol "Medical Valley" bør ikke anvendes til børn og unge på
grund af
utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning (se pkt. 4.4
og 5.1).
_Anastrozol Medical Valley, filmovertrukne tabletter 1 mg_
_Side 1 af 14_
_Nedsat nyrefunktion _
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat
nedsat nyrefunktion.
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion skal Anastrozol "Medical
Valley" anvendes
med forsigtighed. (se pkt. 4.4 og 5.2).
_Nedsat leverfunktion _
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat
leverfunktion. Der tilrådes,
at der udvises forsigtighed hos patienter med moderat til svært
nedsat leverfunktion (se pkt.
4.4).
Indgivelsesmåde
Anastrozol "Medical Valley" skal indtages oralt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Anastrozol "Medical Valley" er kontraindiceret til:

Gravide eller ammende kvinder.

Patienter med overfølsomhed over for anastrozol eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne, anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Generelt
Anastrozol "Medical Valley" bør ikke anvendes til præmenop