国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ANASTROZOL
MABO FARMA S.A.
L02BG03
ANASTROZOL
1 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ANASTROZOL 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Anastrozol
ANASTROZOL MABO 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/01/2009 Comercializado
Anulado
2009-01-21
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ANASTROZOL MABO 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Anastrozol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Anastrozol MABO y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol MABO 3. Cómo tomar Anastrozol MABO 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Anastrozol MABO 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ANASTROZOL MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Anastrozol MABO contiene una sustancia llamada anastrozol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que se encuentran en la menopausia. Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos que son producidas por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una enzima) llamada “aromatasa”. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL MABO NO TOME ANASTROZOL MABO - Si es alérgica (hipersensible) a anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada “Embarazo y lactancia”). No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones descritas anteriormente. Si no está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar anastrozol. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ANASTROZOL MABO Antes 完全なドキュメントを読む
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Anastrozol MABO 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 91,50 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido blanco, redondo y biconvexo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anastrozol MABO está indicado para el: Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes geriátricas es 1 comprimido de 1 mg, una vez al día. _Poblaciones especiales _ _Población pediátrica _ No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1). _Insuficiencia renal _ No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol se debe realizar con precaución (ver sección 4.4 y 5.2). _Insuficiencia hepática _ No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática leve. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (ver sección 4.4). Forma de administración Anastrozol debe tomarse por vía oral. 2 de 12 4.3. CONTRAINDICACIONES Anastrozol está contraindicado en: Mujeres embarazadas o durante el período de lactancia. Pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo anastrozol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO General Anastrozol no debe utilizarse en mujeres premenopáusicas. La menopausia debe ser definida bioquímicamen 完全なドキュメントを読む