国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUM PENTOSAN POLYSULFAT
Maperath Herbal Ltd.
QM01AX90
SODIUM PENTOSAN POLYSULFATE
Durchsichtiges Glasfläschchen 10 ml Ph.Eur. Typ 1 mit einem 20 mm Gummistöpsel Ph.Eur und einem Plastik flip off und einer Alumi
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-05-04
Seite 1 von 4 GBRAUCHSINFORMATION Anarthron 100 mg/ml Injektionslösung für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Maperath Herbal Ltd. Barronstown, Rathkenny, Navan, Co. Meath, C15 T638 +353 (046) 905 3056 Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531AE Bladel Niederlande Forte Healthcare Limited Cougar Lane Naul, Co. Dublin Irland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Anarthron 100 mg/ml Injektionslösung für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine klare, farblose, leicht gelbe wässrige Lösung zur subkutanen Anwendung. 1ml enthält: Natrium Pentosan Polysulfat 100 mg Benzylalkohol 0,01ml 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Lahmheit und Schmerzen bei degenerativen Gelenkerkrankungen/Osteoarthrose bei Hunden mit ausgereiftem Skelett 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden zur Behandlung von septischer Arthritis. In diesem Falle sollte eine geeignete antimikrobielle Behandlung erfolgen. Nicht anwenden bei Hunden mit fortgeschrittener Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder bei bestehender Infektion. Nicht bei Hunden mit Störungen des Blutbildes, Blutgerinnungsstörungen, Blutungen oder Tumoren (insbesondere Hämangiosarkom) anwenden. Natrium Pentosan Polysulfat hat eine gerinnungshemmende Wirkung. Nicht im perioperativen Zeitraum anwenden. Seite 2 von 4 Nicht anwenden bei Hunden mit noch nicht ausgereiftem Skelett (bei noch nicht geschlossenen Wachstumszonen der langen Knochen). 6. NEBENWIRKUNGEN Nach der Anwendung von Natrium Pentosan Polysulfat wurden Erbrechen, Durchfall, Lethargie und Anorexie beobachtet. Diese Anzeichen könnten Überempfindlichkeitsreaktionen sein und benötigen gegebenenfalls eine entsprechende symptomatische Behandlung einschließlich der Verabreichung von Antihistaminika. Die Anwendung des Tierarzneimittels in der empfohlenen Dosierung führt zur Erhöhung der aktivierten partiellen Thromboplastinze 完全なドキュメントを読む
Seite 1 von 5 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Anarthron 100 mg/ml Injektionslösung für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Natrium Pentosan Polysulfat 100 mg Sonstige Bestandteile Benzylalkohol 0,01 ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Eine klare, farblose leicht gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN. 4.1 ZIELTIERART(EN): Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Zur Behandlung von Lahmheit und Schmerzen bei degenerativen Gelenkerkrankungen/Osteoarthrose bei Hunden mit ausgereiftem Skelett. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden zur Behandlung von septischer Arthritis. In diesem Falle sollte eine geeignete antimikrobielle Behandlung erfolgen. Nicht anwenden bei Hunden mit fortgeschrittener Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder bei bestehender Infektion. Nicht bei Hunden mit Störungen des Blutbildes, Blutgerinnungsstörungen, Blutungen oder Tumoren (insbesondere Hämangiosarkom) anwenden. Natrium Pentosan Polysulfat hat eine gerinnungshemmende Wirkung. Nicht im perioperativen Zeitraum anwenden. Nicht anwenden bei Hunden mit noch nicht ausgereiftem Skelett (bei noch nicht geschlossenen Wachstumszonen der langen Knochen). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE: Eine klinische Wirkung könnte eventuell erst nach der zweiten Anwendung beobachtet werden. Seite 2 von 5 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: I) BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN: Das Körpergewicht der Hunde sollte vor der Verabreichung genau bestimmt werden, um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten. Bei Hunden mit einer Vorgeschichte von Lungenriss sollte das Tierarzneimittel mit Vorsicht angewendet werden. Vorsichtig anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen. Die Standarddosis nicht überschreiten. Ein Überschreiten der empfohlenen Dosis kann zu Verstärkung von Steifheit und Unbehagen f 完全なドキュメントを読む