Anagrelide Mylan

国: 欧州連合

言語: ギリシャ語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

Υδροχλωρική αναγρελίδη

から入手可能:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATCコード:

L01XX35

INN（国際名）:

anagrelide

治療群:

Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

治療領域:

Θρομβοκυττάρωση, Βασική

適応症:

Η αναγρελίδη είναι υποδειγμένο για τη μείωση του αυξημένου αριθμού αιμοπεταλίων σε κίνδυνο ιδιοπαθή θρομβοκυττάρωση (ΙΘ) ασθενείς που δεν ανέχονται την τρέχουσα θεραπεία τους ή των οποίων αυξημένο αριθμό αιμοπεταλίων δεν μειωθεί σε αποδεκτό επίπεδο με την τρέχουσα θεραπεία τους. An at-risk patientAn at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

製品概要:

Revision: 8

認証ステータス:

Εξουσιοδοτημένο

承認日:

2018-02-15

情報リーフレット

25
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ANAGRELIDE VIATRIS 0,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
αναγρελίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Anagrelide Viatris και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Anagrelide Viatris
3.
Πώς να πάρετε το Anagrelide Viatris
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Anagrelide Viatris
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληρ

製品の特徴

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Anagrelide Viatris 0,5 mg σκληρά καψάκια
Anagrelide Viatris 1 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Anagrelide Viatris 0,5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
μονοένυδρη υδροχλωρική αναγρελίδη
που ισοδυναμεί με 0,5 mg
αναγρελίδης.
_Έκδοχα με γνωστή δράση _
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει περίπου
59,5 mg λακτόζης.
Anagrelide Viatris 1 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
μονοένυδρη υδροχλωρική αναγρελίδη
που ισοδυναμεί με 1 mg
αναγρελίδης.
_Έκδοχα με γνωστή δράση _
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει περίπου
119 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο (καψάκιο).
Anagrelide Viatris 0,5 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο μεγέθους 4 (14,3 × 5,3 mm περίπου) με
αδιαφανές λευκό σώμα και κάλυμμα. Το
καψάκιο
είναι γεμισμένο με σκόνη λευκού έως
υπόλευκου χρώματος.
Anagrelide Viatris 1 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο μεγέθους 4 (14,3 × 5,3 mm περίπου) με
γκρι σώμα και κάλυμμα. Το καψάκιο
είναι
γεμισμένο με σκόνη λευκού έως
υπόλευκου χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η αναγρελίδη ενδείκνυται για τη
μείωση του α�