å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ampicillinum natricum
TarchomiÅskie ZakÅady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
J01CA01
Ampicillinum natricum
2 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 2 g proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991511708; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 2 g proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991511715
2028-04-05
1 NR_13.03.2023 v5 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA AMPITAR, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ / DO INFUZJI AMPITAR, 2 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ / DO INFUZJI _Ampicillinum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ampitar i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ampitar 3. Jak stosowaÄ lek Ampitar 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Ampitar 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMPITAR I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Ampitar zawiera substancjÄ czynnÄ ampicylinÄ, ktĆ³ra należy do grupy lekĆ³w zwanych penicylinami. Jest to lek stosowany w leczeniu zakażeÅ bakteryjnych (antybiotyk), ktĆ³rego dziaÅanie polega na zabijaniu bakterii wywoÅujÄ cych zakażenia. Lek Ampitar jest stosowany w leczeniu zakażeÅ wywoÅanych przez bakterie wrażliwe na ampicylinÄ. Ampitar jest stosowany w leczeniu nastÄpujÄ cych chorĆ³b: - Ostre nasilenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli (zakażenia drĆ³g oddechowych) - Odmiedniczkowe zapalenie nerek (zakażenie gĆ³rnych drĆ³g moczowych) - Bakteryjne zapalenie opon mĆ³zgowo-rdzeniowych (zakażenie bÅon otaczajÄ cych mĆ³zg) - Zapalenie pÅuc, gdy inna penicylina nie jest skuteczna lub jest niewskazana z innych przyczyn - Zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej ( å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 NR_10.02.2023 v4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ampitar, 1 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji Ampitar, 2 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji 2 SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Ampitar, 1 g: 1 fiolka zawiera 1 g ampicyliny (w postaci ampicyliny sodowej). Każda fiolka zawiera 70,2 mg sodu. Ampitar, 2 g: 1 fiolka zawiera 2 g ampicyliny (w postaci ampicyliny sodowej). Każda fiolka zawiera 140,4 mg sodu. 3 POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji Proszek barwy biaÅej do jasnoÅ¼Ć³Åtej. pH sporzÄ dzonego roztworu wynosi 8,0Ć·10,0. 4 SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ampitar jest wskazany do stosowania w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ u dorosÅych i dzieci (patrz punkt 5.1): ā¢ Ostre nasilenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli ā¢ Odmiedniczkowe zapalenie nerek ā¢ Bakteryjne zapalenie opon mĆ³zgowo-rdzeniowych ā¢ Pozaszpitalne zapalenie pÅuc, gdy penicylina G nie wywiera poÅ¼Ä danego dziaÅania lub jest nieodpowiednia z innych powodĆ³w ā¢ Zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej ā¢ Bakteriemia wystÄpujÄ ca w zwiÄ zku z ktĆ³rymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeÅ albo bakteriemia, w przypadku ktĆ³rej podejrzewa siÄ taki zwiÄ zek ā¢ Leczenie i profilaktyka zapalenia wsierdzia. Należy uwzglÄdniaÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania lekĆ³w przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅli:_ DomiÄÅniowo: 500 mg 4 razy na dobÄ. WstrzykniÄcie dożylne: 500 mg do 2 g 4-6 razy na dobÄ. Powoli wstrzykiwaÄ 2 g przez co najmniej 3-4 minuty. CiÄ gÅa infuzja dożylna: 6 do 12 g na dobÄ. W miarÄ możliwoÅci należy zastosowaÄ pompÄ infuzyjnÄ . Infuzja dożylna przerywany: 2 g 4-6 razy na dobÄ. Profilaktyka zapalenia wsierdzia - można podaÄ 2 g dożylnie w pojedynczej dawce na 30 do 60 minut przed zabiegiem. W razie koniecznoÅci można podawaÄ dożylnie wiÄksze dawki niż zalecane. 2 NR_10.02.2 å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć