Ampicillin TZF 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

国: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰

č؀čŖž: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰čŖž

ć‚½ćƒ¼ć‚¹: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

å³č³¼å…„

ęœ‰åŠ¹ęˆåˆ†:

Ampicillinum trihydricum

ć‹ć‚‰å…„ę‰‹åÆčƒ½:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

ATCć‚³ćƒ¼ćƒ‰:

J01CA01

INNļ¼ˆå›½éš›åļ¼‰:

Ampicillinum

ęŠ•č–¬é‡:

500 mg

åŒ»č–¬å“å½¢ę…‹:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

č£½å“ę¦‚č¦:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 500 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990343010

čŖčØ¼ć‚¹ćƒ†ćƒ¼ć‚æć‚¹:

Bezterminowe

ęƒ…å ±ćƒŖćƒ¼ćƒ•ćƒ¬ćƒƒćƒˆ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA _ _
AMPICILLIN TZF, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ_ _
AMPICILLIN TZF, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ_ _
AMPICILLIN TZF, 2 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ_ _
_AMPICILLINUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mĆ³c ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrĆ³cić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Ampicillin TZF i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ampicillin TZF
3. Jak stosować lek Ampicillin TZF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ampicillin TZF
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK AMPICILLIN TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ampicillin TZF zawiera jako substancję czynną ampicylinę,
ktĆ³ra jest pĆ³Å‚syntetyczną penicyliną.
Ampicylina działa bakteriobĆ³jczo na wiele gatunkĆ³w bakterii
Gram-ujemnych i Gram-dodatnich.
Lek Ampicillin TZF jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń
wywołanych przez bakterie
wrażliwe na ampicylinę:
- ostre i przewlekłe zakażenia układu moczowego;
- zakażenia drĆ³g oddechowych;
- zakażenia przewodu pokarmowego;
- zapalenie opon mĆ³zgowo-rdzeniowych;
- zapalenie wsierdzia;
- stosowanie w profilaktyce okołoporodowej.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMPICILLIN TZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMPICILLIN TZF
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ampicylinę lub inn
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

č£½å“ć®ē‰¹å¾“

                                1
ztw_03.08.2017 zmExcp_30.09.2020 v1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ampicillin TZF, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
Ampicillin TZF, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Ampicillin TZF, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ampicillin TZF, 500 mg: każda fiolka zawiera 500 mg ampicyliny (
_Ampicillinum_
)
_ _
w postaci
ampicyliny sodowej.
Produkt zawiera 35,1 mg sodu na fiolkę.
Ampicillin TZF, 1 g: każda fiolka zawiera 1 g ampicyliny (
_Ampicillinum_
)
_ _
w postaci ampicyliny
sodowej.
Produkt zawiera 70,2 mg sodu na fiolkę.
Ampicillin TZF, 2 g: każda fiolka zawiera 2 g ampicyliny (
_Ampicillinum_
)
_ _
w postaci ampicyliny
sodowej.
Produkt zawiera 140,4 mg sodu na fiolkę.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Biały lub prawie biały proszek. Po rozpuszczeniu powstaje
przezroczysty, opalizujący roztwĆ³r.
4.
SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ampicylina w postaci roztworu do wstrzykiwań jest wskazana w leczeniu
następujących zakażeń,
wywołanych przez bakterie wrażliwe, kiedy stosowanie ampicyliny w
postaci doustnej jest
nieodpowiednie lub niemożliwe:
ā€¢
ostre i przewlekłe zakażenia układu moczowego;
ā€¢
zakażenia drĆ³g oddechowych;
_ _
ā€¢
zakażenia przewodu pokarmowego;
_ _
ā€¢
zapalenie opon mĆ³zgowo-rdzeniowych;
ā€¢
zapalenie wsierdzia;
_ _
ā€¢
stosowanie w profilaktyce okołoporodowej
_. _
Podając ampicylinę należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne,
dotyczące odpowiedniego
stosowania lekĆ³w przeciwbakteryjnych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSƓB PODAWANIA
Dawkę produktu leczniczego należy dobrać z uwzględnieniem
drobnoustrojĆ³w wywołujących
zakażenie, ciężkości zakażenia, wieku i masy ciała pacjenta.
2
ztw_03.08.2017 23.04.2021 v4
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci o masie ciała od 40 kg _
- Zakażenia układu moczowego: 500 mg co 6 godzin.
- Rzeżączkowe zapalenie układu moczowego: 2 dawki p
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

ć“ć®č£½å“ć«é–¢é€£ć™ć‚‹ć‚¢ćƒ©ćƒ¼ćƒˆć‚’ę¤œē“¢