å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ampicillin sodium
Adamed Pharma S.A.
J01CA01
Ampicillinum
1 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 1 g proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05900411010467; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 1 g proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05900411010474
2028-06-22
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA AMPICILLIN ADAMED, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ/ DO INFUZJI _Ampicillinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy przekazywaÄ go innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Ampicillin Adamed i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Ampicillin Adamed 3. Jak stosowaÄ Ampicillin Adamed 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Ampicillin Adamed 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AMPICILLIN ADAMED I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Ampicillin Adamed zawiera substancjÄ czynnÄ ampicylinÄ, ktĆ³ra należy do grupy lekĆ³w zwanych āpenicylinamiā. Jest to lek sÅuÅ¼Ä cy do leczenia zakażeÅ bakteryjnych (antybiotyk), ktĆ³rego dziaÅanie polega za zabijaniu bakterii, ktĆ³re powodujÄ zakażenie. Lek Ampicillin Adamed jest stosowany do leczenia zakażeÅ powodowanych przez bakterie, ktĆ³re sÄ wrażliwe na ampicylinÄ. Lek Ampicillin Adamed stosuje siÄ do leczenia nastÄpujÄ cych chorĆ³b: ā¢ Ostre nasilenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli (zakażenie drĆ³g oddechowych) ā¢ Odmiedniczkowe zapalenie nerek (zakażenie gĆ³rnych drĆ³g moczowych) ā¢ Bakteryjne zapalenie opon mĆ³zgowych (zakażenie bÅon pokrywajÄ cych mĆ³zg) ā¢ Zapalenie pÅuc (zakażenie pÅuc) gdy inne penicyliny sÄ nieskuteczne lub nieodpowiednie z innych powodĆ³w ā¢ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ampicillin Adamed, 1 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/ do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda fiolka zawiera ampicylinÄ sodowÄ w iloÅci odpowiadajÄ cej 1 g ampicyliny. Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym dziaÅaniu Jedna fiolka zawiera okoÅo 66 mg sodu (2,8 mmol). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/ do infuzji. BiaÅy lub prawie biaÅy proszek. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ampicylina jest wskazana do leczenia nastÄpujÄ cych zakażeÅ u dorosÅych i dzieci (patrz punkt 5.1): - Ostre nasilenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli - Odmiedniczkowe zapalenie nerek - Bakteryjne zapalenie opon mĆ³zgowych - Pozaszpitalne zapalenie pÅuc, kiedy penicylina G nie przynosi poÅ¼Ä danych rezultatĆ³w lub jest nieodpowiednia z innych powodĆ³w - Zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej - Bakteriemia wystÄpujÄ ca rĆ³wnoczeÅnie z ktĆ³rymkolwiek z wymienionych wyżej zakażeÅ lub podejrzenie o rĆ³wnoczesne wystÄpowanie bakteriemii i tych zakażeÅ Ampicylina jest rĆ³wnież wskazana w leczeniu i zapobieganiu zapalenia wsierdzia. Należy zwrĆ³ciÄ uwagÄ na oficjalne wytyczne, dotyczÄ ce odpowiedniego stosowania lekĆ³w przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA _ _ Dawkowanie DawkÄ ampicyliny należy dobraÄ z uwzglÄdnieniem wieku, masy ciaÅa i funkcji nerek pacjenta, ciÄżkoÅci i miejsca zakażenia oraz przypuszczalnego lub potwierdzonego mikroorganizmu patogennego. DoroÅli i mÅodzież (w wieku powyżej 12 lat) _DomiÄÅniowo:_ 500 mg 4 razy na dobÄ. _WstrzykniÄcie dożylne:_ 500 mg-2 g, 4-6 razy na dobÄ. _CiÄ gÅa infuzja dożylna: _ 6-12 g na dobÄ. _Przerywana infuzja dożylna: _ 2 g, 4-6 razy na dobÄ. W profilaktyce zapalenia wsierdzia 2 g można podawaÄ dożylnie jako pojedynczÄ dawkÄ 30 do 60 minut przed zabiegiem. Dzieci (w wieku do 12 lat) 3 _WstrzykniÄcie dożylne lu å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć