Amoxicilline Clavulaanzuur Sandoz suspensie 125/31,25, poeder voor orale suspensie 125 mg/31,25 mg per 5 ml

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

AMOXICILLINE 3-WATER 28,7 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 25 mg/ml ; KALIUMCLAVULANAAT 7,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 6,25 mg/ml

から入手可能:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATCコード:

J01CR02

INN（国際名）:

AMOXICILLINE 3-WATER 28,7 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 25 mg/ml ; KALIUMCLAVULANAAT 7,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 6,25 mg/ml

医薬品形態:

Poeder voor orale suspensie

構図:

ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCOSE 0-WATER ; GUAR GOM (E 412) ; MALTODEXTRINE ; PERZIK-ABRIKOZENSMAAKSTOF 26 F 22, GEPOEDERD ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF 55.301 AP 0551 ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331) ; ZWAVELDIOXIDE (E 220), ASPARTAAM (E 951) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GUAR GOM (E 412) ; PERZIK-ABRIKOZENSMAAKSTOF ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; TALK (E 553 B) ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331),

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

製品概要:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENSMAAKSTOF; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GUAR GOM (E 412); PERZIK-ABRIKOZENSMAAKSTOF; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; TALK (E 553 B); TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331);

承認日:

1997-12-01

情報リーフレット

Sandoz B.V.
Page 1/9
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz
®
suspensie 125/31,25
RVG 21691
1313-V18
1.3.1.3 Bijsluiter
Februari 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR SANDOZ
® SUSPENSIE 125/31,25, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
125 MG/31,25 MG PER 5 ML
amoxicilline/clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 125/31,25 en
waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR SANDOZ SUSPENSIE 125/31,25 EN
WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 125/31,25 is een
antibioticum, dat werkt door doden
van de bacteriën die de infectie veroorzaken. Het bevat een
combinatie van twee werkzame stoffen,
namelijk amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een
groep medicijnen genaamd
'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden.
De andere werkzame stof
(clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt.
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 125/31,25 wordt gebruikt
bij volwassenen en kinderen
om de volgende infecties te behandelen:
-
middenoor- en sinusinfecties
-
ademhalingsorgaaninfecties
-
urineweginfecties
-
infecties van de huid en de

製品の特徴

Sandoz B.V.
Page 1/15
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 125/31,25
RVG 21691
1311-V19
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Februari 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 125/31,25, poeder voor
orale suspensie 125 mg/31,25
mg per 5 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml gereconstitueerde suspensie (overeenkomend met 0,09 g poeder)
bevat 25 mg amoxicilline
(als amoxicillinetrihydraat) en 6,25 mg clavulaanzuur (als
kaliumclavulanaat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml gereconstitueerde suspensie bevat 1,7 mg aspartaam (E 951),
maximaal 0,6 mg benzylalcohol,
0,028 mg sorbitol (E 420), 20 ng zwaveldioxide (E 220), 0,14 mg
glucose en 1,35 mg kalium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie
Gebroken wit poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 125/31,25 is geïndiceerd
voor de behandeling van de
onderstaande infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
•
acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)
•
acute otitis media
•
acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)
•
community-acquired pneumonie
•
cystitis
•
pyelonefritis
•
infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal abces
met een zich uitbreidende cellulitis
•
infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden in de hele tekst weergegeven in aantal
milligrammen
amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die
worden weergegeven in de
individuele component.
De dosering van Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 125/31,25
is afhankelijk van:
•
de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacterië