AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ALTER 500/125 mg, COMPRIMIDOS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANATO POTASIO

から入手可能:

Laboratorios Alter, S.A.

ATCコード:

J01CR02

INN（国際名）:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE, CLAVULANATE POTASSIUM

構図:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA

治療領域:

ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS - Combinaciones de penicilinas, incluyendo inhibidores de la betalactamasa - Amoxicilina e inhibidores de la enzima

製品概要:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ALTER 500/125 mg, COMPRIMIDOS EFG , 24 comprimidos Revocado 08/02/2012 Sin notificación de comercialización - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ALTER 500/125 mg, COMPRIMIDOS EFG 12 comprimidos Revocado 08/02/2012 Sin notificación de comercialización - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ALTER 500/125 mg, COMPRIMIDOS EFG 500 comprimidos Revocado 08/02/2012 Sin notificación de comercialización

認証ステータス:

Autorizado 22/11/1999 / Revocado 08/02/2012

情報リーフレット

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

EN ESTE PROSPECTO: 
1.  QUÉ  ES  AMOXICILINA/ÁC.  CLAVULÁNICO  ALTER  500/125  MG  COMPRIMIDOS  Y  PARA  QUÉ 
SE UTILIZA 
2.  ANTES DE TOMAR AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO ALTER 500/125 MG
COMPRIMIDOS 
3.  CÓMO TOMAR AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO
ALTER 500/125 MG COMPRIMIDOS 
4.  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
5.  CONSERVACIÓN DE AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO ALTER
500/125 MG COMPRIMIDOS 

AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO ALTER 500/125 MG COMPRIMIDOS EFG 

Cada comprimido contiene: 
Amoxicilina (D.O.E)  (trihidrato).......................500 mg 
Acido clavulánico (D.O.E) (sal de potasio)...….125 mg 

Los  excipientes  son:  estearato  magnésico,  talco,  polivinilpirrolidona,  celulosa  microcristalina, 
croscarmelosa sódica,
citrato trietílico, hidroxipropilmetilcelulosa,
etilcelulosa, dióxido de titanio (E 171). 

TITULAR: 
Laboratorios Alter, S.A. 
C/ Mateo Inurria, 30 
28036 Madrid (España) 

FABRICADO POR:  
Biochemie Gesellschaft m.b.H. 
Biochemiestrasse, 10 
A-6250 Kundl/Tyrol (Austria) 

1.  QUÉ  ES  AMOXICILINA/ÁC.  CLAVULÁNICO  ALTER  500/125  MG  COMPRIMIDOS  Y  PARA 
QUE SE UTILIZA 

AMOXICILINA/ÁC. CLAVULÁNICO ALTER 500/125 mg se presenta en un envase conteniendo 12 o 
24 comprimidos. 

Cada  comprimido  de  AMOXICILINA/ÁC.  CLAVULÁNICO  ALTER  500/125  mg  contiene  500  mg  de 
amoxicilina y 125 mg de ácido clavulánico. 

AMOXICILINA/ÁC.  CLAVULÁNICO  ALTER  (amoxicilina/ác.clavulánico),  es  un  antibiótico  activo 
frente a la mayoría de las bacterias implicadas en las
infecciones más habituales.  

AMOXICILINA/Á

製品の特徴

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Amoxicilina /Ácido clavulánico Alter 500/125 mg comprimidos
recubiertos EFG 
Amoxicilina /Ácido clavulánico Alter
125/31,25 mg suspensión oral EFG 
Amoxicilina /Ácido clavulánico Alter
250/62,50 mg suspensión oral EFG 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

AMOXICILINA 
TRIHIDRATO 
(DCI) 
ÁCIDO CLAVULÁNICO 
SAL POTÁSICA 
(DCI) 
COMPRIMIDOS 
500/125MG_ _

500MG 

125MG 
SUSPENSIÓN 
250/62,5 MG/5ML_ _

250MG 

62,5MG 
SUSPENSIÓN 
125/31,25MG/5ML_ _

125MG 

31,25MG 
_ _
En  todas  las  presentaciones  la  amoxicilina  está  en  la  forma  de  amoxicilina  trihidrato  y  el  ácido 
clavulánico como clavulanato potásico. 

Excipientes, ver  6.1. 

3. 
FORMA FARMACEUTICA 
_ _
Se disponen las siguientes presentaciones: 

* Comprimidos 

* Polvo para suspensión oral. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 
_ _
4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Amoxicilina/Ác.  clavulánico  Alter  (amoxicilina/ácido  clavulánico)  está  indicado  para  el  tratamiento  a 
corto plazo de las infecciones bacterianas en las siguientes localizaciones cuando se sospecha que estén 
causadas por cepas resistentes a amoxicilina productoras de beta-lactamasas. En otras situaciones, debería 
considerarse la amoxicilina sola. 

  Infecciones  del  tracto  respiratorio  superior  (incluyendo  ORL),  en  particular  sinusitis,  otitis  media, 
amigdalitis recurrente.  
  Infecciones del tracto respiratorio inferior, en particular exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas 
(especialmente si se consideran graves), bronco