国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
egyesülnek
HEXAL Hungária Kft.
J01CR02
amoxicillin; clavulanic acid
1x100 ml
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2000-12-06
4. sz. melléklete az OGYI-T- 7771/03 és az OGYI-T- 7772/03 sz.. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2005. március 9. Szám: 30 775/55/03 Előadó: dr. Vecsey Annamária Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítás (javítás 2005.10.04. Csontos G. iktató szám) MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Amoclan HEXAL és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Amoclan HEXAL alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Amoclan HEXAL -t 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása AMOCLAN HEXAL POR SZUSZPENZIÓHOZ AMOCLAN HEXAL FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ MIT TARTALMAZ AZ AMOCLAN HEXAL? AMOCLAN HEXAL POR SZUSZPENZIÓHOZ 25,0 mg amoxicillin (28,7 mg amoxicillin-trihidrát formájában) és 6,25 mg klavulánsav (7,45 mg kálium-klavulanát formájában)1 ml elkészített szuszpenzióban. AMOCLAN HEXAL FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ 50 mg amoxicillin (57,4 mg amoxicillin-trihidrát formájában) és 12,5 mg klavulánsav (14,9 mg kálium-klavulanát formájában)1 ml elkészített szuszpenzióban. Segédanyagok: xantán mézga, szacharin-nátrium, narancs aroma, hipromellóz, szilikon-dioxid, vízmentes kolloid szilícium-dioxid. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: HEXAL Hungária Kft., Budapest 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMOCLAN HEXAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Amoclan HEXAL szuszpenzió és forte szuszpenzió antibiotikum. A szuszpenzióban lévő amoxicillin a legtöbb baktériumot gyorsan megöli, aminek során az amoxic 完全なドキュメントを読む
4. sz. melléklete az OGYI-T- 7770/04, az OGYI-T- 7771/03 és az OGYI-T- 7772/03 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2005. március 9. Szám: 30 775/55/03 Előadó: dr. Vecsey Annamária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása (javítás 2005.1004. leírás Csontos G.) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE AMOCLAN HEXAL FILMTABLETTA AMOCLAN HEXAL POR SZUSZPENZIÓHOZ AMOCLAN HEXAL FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL AMOCLAN HEXAL FILMTABLETTA 500 mg amoxicillin (574 mg amoxicillin-trihidrát formájában) és 125 mg klavulánsav (148,9 mg kálium-klavulanát formájában) filmtablettánként. AMOCLAN HEXAL POR SZUSZPENZIÓHOZ 25,0 mg amoxicillin (28,7 mg amoxicillin-trihidrát formájában) és 6,25 mg klavulánsav (7,45 mg kálium-klavulanát formájában)1 ml elkészített szuszpenzióban. AMOCLAN HEXAL FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ 50 mg amoxicillin (57,4 mg amoxicillin-trihidrát formájában) és 12,5 mg klavulánsav (14,9 mg kálium-klavulanát formájában)1 ml elkészített szuszpenzióban. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA AMOCLAN HEXAL FILMTABLETTA Filmtabletta. Fehér hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, mindkét oldalán felező vonallal ellátott filmtabletta. AMOCLAN HEXAL POR SZUSZPENZIÓHOZ Por szuszpenzióhoz. Sárgás fehér por narancs illattal. AMOCLAN HEXAL FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ Por szuszpenzióhoz. Fehér vagy majdnem fehér, homogén por narancs illattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A következő, Gram-pozitív és Gram negatív, amoxicillin-rezisztens baktériumok, okoztat fertőzések kezelésére, amennyiben a rezisztencia oka -laktamáz enzim termelés: - Felső légúti fertőzések (beleértve a fül-orr-gégészeti fertőzéseket), mégpedig sinusitis, otitis media, kiújuló tonsillitis. Ezeket a fertőzéseket gyakran okozza _Streptococcus pneumoniae, _ _Haemophylus influenzae_ _+_ _, Moraxella catarrhalis_ _+_ _ _és_ Streptoc 完全なドキュメントを読む