国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Amlodipin besilat, rosuvastatin kalsiyum
OPTO ILAC
C10BX09
Amlodipine besylate, atorvastatin calcium
Normal
atorvastatin ve kullanılmaları
Pasif
2013-08-27
1 KULLANMA TALİMATI AMLOROS 5 MG/ 5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her bir film kaplı tablet 5 mg amlodipine eşdeğer miktarda 6,93 mg amlodipin besilat ve 5 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda 5,21 mg rosuvastatin kalsiyum içerir. _YARDIMCI MADDELER_: Mikrokristalin selüloz (Avicel pH 102), laktoz monohidrat DC, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, krospovidon, magnezyum stearat, Opadry II 85G32342 Yellow [ titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172iii), siyah demir oksit (E172i), kinolin sarısı alüminyum lak (E104), polivinilalkol, talk, makrogol/PEG3350, lesitin (soya) (E322)] içermektedir._ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.AMLOROS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.AMLOROS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.AMLOROS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. AMLOROS’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. AMLOROS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AMLOROS, statinler olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alan rosuvastatin ile kalsiyum kanal blokörleri (kalsiyum antagonistleri) denilen bir ilaç grubunda yer alan amlodipinin kombinasyonudur. AMLOROS 30 ve 90 adet film kaplı tablet içeren Alu/Alu bli 完全なドキュメントを読む
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AMLOROS 5 mg/ 5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Amlodipin besilat 6,93 mg (5 mg Amlodipin’e eşdeğer miktarda) Rosuvastatin kalsiyum 5,21 mg (5 mg Rosuvastatin’e eşdeğer miktarda) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat DC 247,86 mg Lesitin (soya) (E322) 0,21 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Sarı, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AMLOROS (rosuvastatin ve amlodipin) hipertansiyon veya angina ile dislipidemisi olan ve bu nedenle hem amlodipin hem de rosuvastatin ile tedavi edilmesi uygun olan hastalarda endikedir. HIPERKOLESTEROLEMININ TEDAVISI: Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo verme) cevabın yetersiz olduğu durumlarda, diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemili (TIP IIA DAHIL ANCAK HETEROZIGOT AILESEL HIPERKOLESTEROLEMI OLMAYAN) veya karma dislipidemili (Tip IIb) yetişkinler, adölesanlar ve 10 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır. Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin; LDL aferez) ilave olarak ya da bu tür tedavilerin uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel hiperkolesterolemide kullanılır. KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUNMA: Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada kullanılır. 2 ESANSIYEL HIPERTANSIYON: Kan basıncını kontrol altına almada tek başına ya da diğer antihipertansiflerle kombine olarak kullanılabilir. KORONER ARTER HASTALIĞI: Kronik stabil angina: Kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisinde endikedir. Tek başına ya da di 完全なドキュメントを読む