AMLODIPINO/ATORVASTATINA NORMON 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; AMLODIPINO BESILATO

から入手可能:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATCコード:

C10BX03

INN（国際名）:

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE; AMLODIPINO BESILATO

投薬量:

10 mg/10 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 10 mg; AMLODIPINO BESILATO 10 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Atorvastatina y Amlodipino

製品概要:

AMLODIPINO/ATORVASTATINA NORMON 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/12/2015 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2015-12-11

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO/ATORVASTATINA NORMON 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
amlodipino / atorvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amlodipino/Atorvastatina NORMON y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Atorvastatina
NORMON
3.
Cómo tomar Amlodipino/Atorvastatina NORMON
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amlodipino/Atorvastatina NORMON
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO/ATORVASTATINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino/Atorvastatina NORMON se utiliza para prevenir los eventos
cardiovasculares (por
ejemplo, angina de pecho, ataque al corazón) en pacientes con la
tensión arterial alta y que tengan
además
factores
de
riesgo
para
padecer
una
enfermedad
cardiovascular,
como
tabaquismo,
sobrepeso, altos niveles de colesterol en sangre, antecedentes
familiares de enfermedades del
corazón o diabetes. La existencia de estos factores de riesgo
asociados a una tensión arterial alta
hace que los pacientes tengan un mayor riesgo de sufrir eventos
cardiovasculares.
Amlodipino/Atorvastatina
NORMON
es
un
producto
que
contiene
dos
principios
activos,
amlodipino (antagonista del calcio) y atorvastatina (estatina) y que
se utiliza cuando su médico
considere que es adecuado tomar ambos medicamentos. Amlodipino se
utiliza en el tratamiento de
la tensión arterial alta (hipertensión) y atorva

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino/Atorvastatina NORMON 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
Amlodipino/Atorvastatina NORMON 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amlodipino/Atorvastatina NORMON 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como amlodipino
besilato) y 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato).
Amlodipino/Atorvastatina NORMON 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino
(como amlodipino
besilato) y 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Amlodipino/Atorvastatina NORMON 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG:
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos,
biconvexos y marcados con
“5/10” en una cara.
Amlodipino/Atorvastatina NORMON 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película EFG:
Comprimidos recubiertos con película de color azul, redondos,
biconvexos y marcados con “10/10” en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amlodipino/Atorvastatina
NORMON
está
indicado
para
la
prevención
de
eventos
cardiovasculares
en
pacientes
hipertensos,
con
tres
factores
de
riesgo
cardiovascular
concomitantes, con niveles de colesterol normales o ligeramente
elevados, sin evidencia clínica de
cardiopatía coronaria, cuando el uso de amlodipino y una dosis baja
de atorvastatina se considere
adecuado de acuerdo con las actuales guías terapéuticas (ver
sección 5.1).
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Amlodipino/Atorvastatina NORMON se debe utilizar cuando la respuesta a
la dieta y a otras
medidas no farmacológicas sea inadecuada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
La dosis inicial habitual es de 5 mg/10 mg una vez al día.
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