Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg - 80 mg compr. pellic.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Valsartan 80 mg; Bésilate d'Amlodipine 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

から入手可能:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATCコード:

C09DB01

INN（国際名）:

Amlodipine Besilate; Valsartan

投薬量:

5 mg - 80 mg

医薬品形態:

Comprimé pelliculé

構図:

Bésilate d'Amlodipine 6.94 mg; Valsartan 80 mg

投与経路:

Voie orale

治療領域:

Valsartan and Amlodipine

製品概要:

CTI code: 490035-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490035-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490035-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989708146 - Code CNK: 3983541 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490035-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490035-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490035-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490035-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Oui

承認日:

2016-03-03

情報リーフレット

1.3.1
Amlodipine/Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text035253
_1
22.06.2022 - Updated: 22.06.2022
Page 1 of 8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 MG/80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 MG/160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 MG/160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Amlodipine/Valsartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Amlodipine/Valsartan Krka et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Amlodipine/Valsartan Krka
3.
Comment prendre Amlodipine/Valsartan Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Amlodipine/Valsartan Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Les comprimés d'Amlodipine/Valsartan Krka contiennent deux substances
appelées amlodipine et
valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension
artérielle lorsque celle-ci est trop
élevée.
-
L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «
inhibiteurs calciques ».
L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux
sanguins, ce qui empêche
les vaisseaux sanguins de se rétrécir.
-
Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées
«ant

製品の特徴

1.3.1
Amlodipine/Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text035250
_1
22.06.2022 - Updated: 22.06.2022
Page 1 of 24
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/80 mg comprimés pelliculés
Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/160 mg comprimés pelliculés
Amlodipine/Valsartan Krka 10 mg/160 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
5 mg/80 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’amlodipine (sous forme
de bésilate d’amlodipine) et
80 mg valsartan.
5 mg/160 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’amlodipine (sous forme
de bésilate d’amlodipine) et
160 mg valsartan.
10 mg/160 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’amlodipine (sous forme
de bésilate d’amlodipine) et
160 mg valsartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé)
Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/80 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés de couleur brun/jaune, ronds, légèrement
biconvexes, avec des bords biseautés
et des taches plus foncées peuvent être visibles (diamètre
comprimé: 8 mm, épaisseur 3,0 mm – 4,3
mm).
Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/160 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés de couleur brun/jaune, ovales, biconvexes, des
taches plus foncées peuvent être
visibles (dimension comprimé: 13 mm x 8 mm, épaisseur: 3,8 mm –
5,4 mm).
Amlodipine/Valsartan Krka 10 mg/160 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés de couleur brun/jaune pâle, ovales, biconvexes
(dimension comprimé: 13 mm x
8 mm, épaisseur: 3,8 mm – 5,4 mm).
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Amlodipine/Valsartan Krka est indiqué chez les patients adultes dont
la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en
monothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La dose recommandée d'A