Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg - 320 mg compr. pellic. i.v.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Valsartan 320 mg; Bésilate d'Amlodipine 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

から入手可能:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATCコード:

C09DB01

INN（国際名）:

Amlodipine Besilate; Valsartan

投薬量:

5 mg - 320 mg

医薬品形態:

Comprimé pelliculé

構図:

Bésilate d'Amlodipine 6.94 mg; Valsartan 320 mg

投与経路:

Voie intraveineuse

治療領域:

Valsartan and Amlodipine

製品概要:

CTI code: 490062-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490062-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490062-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490062-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490062-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Non

承認日:

2016-03-03

情報リーフレット

1.3.1
Amlodipine/Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text035271
_1
22.06.2022 - Updated: 22.06.2022
Page 1 of 8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 MG/320 MG COMPRIMMÉS PELLICULÉS
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 10 MG/320 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Amlodipine/Valsartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Amlodipine/Valsartan Krka et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Amlodipine/Valsartan Krka
3.
Comment prendre Amlodipine/Valsartan Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Amlodipine/Valsartan Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Amlodipine/Valsartan Krka est utilisé pour traiter la tension
artérielle élevée chez les patients qui
prennent déjà l'amlodipine et de la rosuvastatine à ces doses, au
lieu des deux médicaments être pris
sous forme de comprimés séparés.
Les comprimés d'Amlodipine/Valsartan Krka contiennent deux substances
appelées amlodipine et
valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension
artérielle lorsque celle-ci est trop
élevée.
-
L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «
inhibiteurs calciques ».
L'amlodipine emp�

製品の特徴

1.3.1
Amlodipine/Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text035268
_1
22.06.2022 - Updated: 22.06.2022
Page 1 of 22
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/320 mg comprimés pelliculés
Amlodipine/Valsartan Krka 10 mg/320 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
5 mg/320 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’amlodipine (sous forme
de bésilate d’amlodipine) et
320 mg de valsartan.
10 mg/320 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’amlodipine (sous forme
de bésilate d’amlodipine) et
320 mg de valsartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé)
Amlodipine/Valsartan Krka 5 mg/320 mg comprimés pelliculés
Comprimés bruns, biconvexes, en forme de capsule (dimension
comprimé: 16 mm x 8,5 mm,
épaisseur: 5,5 mm – 7,5 mm).
Amlodipine/Valsartan Krka 10 mg/320 mg comprimés pelliculés
Comprimés de couleur brun/jaune, biconvexes, en forme de capsule,
avec des taches plus foncées
peuvent être visibles (dimension comprimé: 16 mm x 8,5 mm,
épaisseur: 5,8 mm – 7,8 mm).
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Amlodipine/Valsartan Krka est indiqué comme traitement de
remplacement pour les patients qui sont
suffisamment contrôlés par l'administration concomitante
d'amlodipine et de la rosuvastatine, avec le
même niveau de dose comme dans la combinaison pour le traitement de
l'hypertension artérielle
essentielle.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La dose recommandée d'Amlodipine/Valsartan Krka est d'un comprimé
par jour.
Amlodipine/Valsartan Krka peut être pris au cours ou en dehors des
repas.
La combinaison à dose fixe ne convient pas pour le traitement
initial. L'adaptation individuelle de la
dose de chacun des composants (amlodipine et valsartan) est
recommandée avant de passer à
l'association à dose fixe. Le passage direct de la monothérapie à
l'association �